功能型成为药品包装发展的趋势

外包研究主任  仇玉平

 

药品包装是容纳和承载药品的容器，属于药品的附属物。药品包装的主要作用是长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。不仅利于药品的运输和储存，而且利于药品的广告宣传。近几年，随着人们对健康的关注和环保意识的增强，药品包装将向更安全、更全面、无污染、功能型方向发展。如：一次性用量包装因其装量准确、避免多次服用形成污染、方便患者携带和服用，迎合了人们的这种需求，已成为发达国家药包容器发展的趋势。美国已于上世纪90年代普及了一次性用量包装，英国现在也有55%的药品采用一次用量包装。 下面简单介绍博科林近几年对功能型药品包装开发的部分成果。

 

一、  一次性口服液药用塑料瓶

 

目前国内一次性用量药品包装瓶大多采用玻璃瓶。这种传统玻璃瓶存以下弊端：灌装过程中，须经过洗瓶、烘干、消毒等多道工序，生产效率低下；密封性、蔽光性差，从而缩短药品的保质期；玻璃瓶容易破碎，在灌装、运输和贮存过程中造成浪费；质重，造成运输费用大幅提高；瓶体制作过程使用大量的天然气，造成能源浪费和大气污染。

基于以上原因，博科林公司作为专业药包企业，有义务为社会节能环保作出应有的贡献；为制药企业提供一种节省成本、高效生产、安全可靠、便于运输的药品包装；为广大患者提供一种便于携带、便于开启、服量准确的药品包装。于是我们进行立项攻关，最终开发出国内首例一次性口服液药用功能型塑料瓶。

该产品的核心技术：易折机构设计，须考虑不同性别、年龄的患者及人们的动作习惯，同时须兼顾灌装和运输过程中抵抗外力的强度。我们通过大量的实验进行系统分析，最终将易折扳断体设计为具有特殊夹角的磨砂锥体，当扳断时拇指与磨砂面间通过摩擦力形成自锁，然后通过易折处厚度、宽度的修正达到最佳折断力，因而保证了运输、罐装过程的安全性；瓶体与瓶盖之间通过加热焊封成为一个密闭的整体，一旦扳断易折处服用药品，瓶体彻底毁坏，具有绝对安全防盗性；瓶塞与瓶体之间采用高精度过盈配合，且二者配合处壁厚通过高分子材料热熔温度来确定最佳值；

产品优点：优异的阻隔性、良好的蔽光和密封性延长了药品的保质期；简化灌装工序、提高灌装效率，降低制药企业生产成本；质轻、无破损有效降低贮存、运输成本；患者携带、服用极为方便，且一旦服用，包装彻底毁坏，杜绝了循环使用，保证患者用药安全；简化了生产工序有效提高了资源利用率。

 

该产品是博科林公司在国内首家研发成功的一次性用量药用新型塑料瓶，在研发过程中突破重重难关，历经两年努力，最终成功实现工业化生产。目前已被国内某著名企业采用，产品已畅销国内外，同时也为国内药用塑料包装行业的发展拓展了思路。

 

二、气雾剂雾化给药器

                       

国内药包行业匮乏气雾剂雾化给药器，国内药厂主要依赖进口，进口产品供货期长、价格高，严重制约该类剂型药物的生产周期、产量、国际市场竞争力和国内市场的销量。因此开发该类产品可以促进我国气雾剂类药品发展，具有良好的市场前景和社会效应。

 

产品技术难点：一、雾化计量室的设计及容积的确定：容积决定喷射剂量的精确和持续稳定性；通过流体力学原理设计，使药剂得到完全充分的雾化，从而形成适当的压强，保证喷出的药品不含液滴； 二、喷雾孔长径比确定：该数值决定药剂的二次雾化、射程及15-30毫米射程雾束截面直径，这一参数决定药剂覆盖有效疗效区域；三、模具结构设计：模具制作工艺及配合精度，决定模具使用寿命，尤其是￠0.3毫米型芯配合精度及加工工艺，该型芯是通过悬臂梁端面接触配合，如果达不到最优配合精度会直接影响生产效率和产品合格率。

 

目前博科林公司已开发成功并实现销售，产品的使用客户已成功向国际市场出口气雾剂类药品，并受到国际市场的好评。

目前随着制药业的快速发展，新药品的持续上市，药品包装业的发展相对滞后，导致新剂型药品无法推广，如粉剂药品给药器，需要每次给药的药量保持精准，并且持续均匀，该功能产品在国内药包行业几乎属于空白，我公司为某科研机构成功开发出口腔药粉定量给药器，其每次给药量精度为5±0.5毫克。

 

随着国际制药企业进入中国，促进了我国药品行业的飞速发展和国际化进程，同时人们消费观念和消费水平的日益提高。药品包装作为药品的附属物，已经不能仅仅局限于满足盛装药品的需要，而应该向安全、环保、高阻隔、智能等功能性方向发展，因此高科技、功能型产品成为药品包装行业发展的趋势。