2010年8月，博科林药用塑料包装研究所所长仇玉平先生接受国际塑料物料商情杂志记者采访，解读塑料包装如何提升药品品质。

 

天津博科林药品包装技术有限公司主要生产药用塑料包装和药用辅料（薄膜包衣剂）两大系列产品，拥有雄厚的药品包装设计及产品研发能力，具有自主知识产权专利36项，公司率先在中国药品辅料和包装行业内倡导实行GMP认证；2001年通过德国RWTüV颁发的ISO9001:2000版质量体系认证；2004年5月，按照GMP要求，建成新的生产工厂。一期建设厂房11000平方米，其中4800平方米十万级净化生产车间，600平方米万级净化车间，药用塑料瓶年产能达3亿套，药用辅料（薄膜包衣剂）年生产能达400吨，成为国内规模最大的药用塑料瓶和薄膜包衣剂生产基地之一。

 

 

药用材料包装用于包装特殊商品—药品，并且是直接接触药品的包装材料，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：1）能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性；2）在药品贮藏、使用过程中自身性质保持稳定性；3）不能污染药品生产环境；4）不得带有在使用过程中不能消除的对药物有影响的物质；5）不能与所包装的药品发生化学，生物意义上的反应。

 

 

这个问题往往被许多企业忽视，因为药用塑料包装作为直接接触药品的包装容器，它是药品不可分割的一部分，并伴随药品生产、流通及使用的全过程。所以药用塑料包装的配方、原辅料的选择及生产工艺均具备特殊性，如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺，有的组份可能被所接触的药品溶出或与药品互相作用或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性，例如聚酯（PET）瓶作为药品优质包装物，却存在乙醛残留问题，众所周知，乙醛是危机人们健康的物质，国家对该类产品乙醛含量有严格的安全控制指标，如果不采取配方处理和工艺优化很容易造成超标。而且这些品质隐患通过一般常规检验很难发现，属于潜在的质量风险，所以药用塑料包装配方及生产工艺是决定其品质的关键因素。

 

 

博科林自2004年依GMP要求建成600平方米万级净化车间用于滴眼剂塑料瓶生产，是国内药用塑料包装行业首家拥有万级净化车间企业，多年来对药用滴眼剂塑料瓶生产严格执行国家标准，所以这对于博科林药用滴眼剂塑料瓶来说是利好消息，因此我们期待国家早日执行。

 

 

安全性：药品包装的根本要求就是必须在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。所以，设计过程中首先要考虑到安全性。

功能化：设计过程考虑企业形象及理念，提高外观设计品位和赋予新颖的功能，美观的外形可以对消费者的视觉形成冲击，新颖的功能可以获得消费者心理的认可，产生对药品质量的信赖感，从而提高其购买欲。

人性化：讲究顾客所关注的药品包装不仅仅是包装的图画，而且关注包装是否尊重人的情感、具有亲和力、符合目人们的生活方式、简单实用，易操作等。所以设计必须讲究人性化。

环保化：随着环境保护浪潮的冲击，消费者对商品包装提出越来越高的要求。绿色包装是国际环保发展趋势的需要，同时也代表了各国包装工业的发展潮流，是提高产品市场竞争力重要内容之一。所以塑料包装的绿色化也成了一个重要的发展趋势。  

 

 

推行GMP确实显著提高企业运行成本，降低企业利润额。但是，我们作为专业从事生产与药品直接接触塑料包装和药用辅料生产企业，我们深知这二类产品对药品质量和疗效的影响，因此保证药品的品质和疗效是首要任务，也是企业不可推卸的社会责任，我们将会义无反顾地坚持推行。

 

 

正如您所说，博科林客户包括国际著名制药企业、合资制药企业、国内驰名上市制药集团，能与这些企业合作首先得益于博科林坚持推行GMP，在利润与品质间我们选择了品质，消除不良品给客户带来的潜在质量风险；其次博科林一切工作均围绕客户展开，建立完善的售前、售中、售后服务体系。售前我们能综合考虑客户药品特性、生产线特征、企业理念等因素为客户提供个性设计方案，并进行理化及相溶性试验确定最佳配方；售中我们通过严格质量控制和工艺优化保证产品品质和批次间的稳定性，使客户得到优质产品的同时提高灌装线生产效率；售后我们积极与客户电话沟通并定期拜访，对客户反馈的问题及时修正、不断完善，而且每年邀请客户代表参加举行一次研讨会，进行新产品推广、技术交流，质量回顾。

 

 

博科林作为众多著名制药企业的供应商，每年都接受他们依据GMP规范进行严格的现场审核，在他们的督导下我们建立了严格的质量管理体系，坚持品质导向的质量方针，从原材料入厂至成品出厂各个环节建立严格的品控制度和流程，确保产品合格率，提高药品灌装效率，为客户节省成本。尤其是产品安全性能指标检测：如重金属，不挥发性残渣，炽灼残渣，还原性物质，密封性，振荡性，水蒸汽渗透性、异常毒性和菌检等，确保塑料瓶对药品的保护（不受潮变质，不受热溶解、崩解，不遇光变色、分解、氧化及染菌）作用和患者用药安全。因此博科林产品为客户提高生产效率的同时消除潜在质量风险。