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药用乳酸标准 中国药典2010版第二部

乳酸   中国药典2005版  第二部
 
    拼音名:Rusuan
    英文名:Lactic Acid
    【性状】  本品为无色至微黄色的澄清黏性液体;几乎无臭,味微酸;有引湿性;水溶液显酸性反应。 本品与水、乙醇或乙醚能任意混合,在三氯甲烷中不溶。
    相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.20-1.21。
    【鉴别】  取本品的水溶液,加高锰酸钾试液,加热,即发生乙醛的臭气。
    【检查】  氯化物  取本品3.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 
枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.5g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。
    易炭化物  取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。
    还原糖  取本品0.5g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    钙盐  取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品2.0g,加水10ml与酚酞指示液1滴,滴加氢试液适量至溶液显粉红色,加稀盐酸3ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分 之十。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J),应符合规定(0.0001%)。
    【含量测定】  取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C3H6O3。
    【贮藏】  密封保存。
    【化学成分】  本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%-90.0%(g/g)。
    【分子式与分子量】  C3H6O3 90.08
    【类别】  消毒防腐药
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