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问题标题 包衣片开裂的原因
现象:片剂周边薄膜衣破裂。
提问者:中国药用原辅料网
最佳答案 最佳答案
影响因素:
(1)片芯质量不好,脆碎度或硬度过低,以及由于冲头磨损造成片芯边缘产生毛刺;
(2)片芯内含有高膨胀系数的辅料或片芯受潮而产生膨胀,又加上薄膜的强度不够,这样会在片面最脆弱、边缘部位发生破裂;
(3)在包衣过程中,包衣溶液雾化速度太慢而不能及时保护片芯的边缘;
(4)包衣溶液中固含量选择不当、包衣滚筒转速过快、喷量太小;
(5)喷雾速度降低,入口气温增加能够增加边缘开裂的发生率[2]。
对策:
(1)提高片芯质量;
(2)正确设计包衣溶液配方,且选择膨胀系数低的片芯辅料;
(3)在包衣初期,适当降低包衣滚筒转速,且适当增加包衣溶液的雾化量;
(4)选择适当的包衣溶液中固含量,适当调节包衣滚筒转速及喷量的大小。
回答者: 上海卡乐康包衣技术有限公司
11 /14 3 /14
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