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信息标题：技术转让盐酸雷洛昔芬及片剂
信息类型：合作信息 一级类别：其他
二级类别：服务
发布日期：2012-07-13
有 效 期：2020-08-18
点 击 数：4220 |
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| 骨质疏松症是人类老化过程中的一种常见病和多发病。引起老人骨质疏松的原因复杂。大体上与其内分泌激素的变化及饮食和生活习惯等因素有关。目前为了防治此类疾病临床上主要用激素替代疗法及非激素类药物（包括双磷酸盐类）两大类。雷洛昔芬是美国礼莱公司开发的第一选择性雌激素受体调节剂的新型药物，它既具有激素替代疗法的优点，又可避免激素替代疗法的许多问题（其中包括乳腺癌和子宫内膜癌）。男性及妇女均可应用。雷洛昔芬98年1月在美国上市，目前已在30多个国家提出新药批准申请。被认为是抗骨质疏松症预防市场上的一个“重磅炸弹”级产品。
雷洛昔芬为一雌激素受体调节剂，在子宫和乳腺组织呈现拮抗雌激素作用，抑制乳腺上皮和子宫内膜增生。在骨脂代谢方面呈现兴奋作用，具有拟雌激素作用。雷洛昔芬与钙制剂合用能预防骨的丢失，保持骨密度并有降血脂作用。
本品适应于绝经后妇女骨质疏松的预防及治疗，对雌激素依赖性患者更为适合。雷洛昔芬作为一个选择性雌激素受体调节剂，在子宫、乳腺组织中可拮抗雌激素的作用，而在骨、脂代谢方面具有拟雌激素作用，与钙合用可显著提高预防骨丢失的作用。
不良反应常见有面部潮红，绝经后妇女发生率为18%（与剂量相关），乳腺癌患者发生率为30%；发生静脉栓塞是对照组的3～4倍，肺部栓塞是对照组的2倍；乳腺疼痛或肿胀的发生率与对照组相似，子宫出血和子宫内膜增厚的发生率也与对照组相似。另外，还有子宫出血、恶心、衰弱、转氨酶升高等报道
另据美国国家癌症研究所的一项研究显示，美国礼来公司生产的骨质疏松症治疗药物“雷洛昔芬”有预防乳腺癌的效果，可与乳腺癌药物“他莫昔芬”媲美，但前者的副作用要小，因此更安全。
“他莫昔芬”是多年来预防老年妇女患乳腺癌的一种药物，但有报道说此药被发现可诱发子宫癌和血栓。而美国国家癌症研究所认为，与“他莫昔芬”相比，由“雷洛昔芬”副作用导致的子宫癌和血栓病例分别少36%和29%。
目前国内上市的雷洛昔芬及片剂只有江苏恒瑞医药股份有限公司一家，市场前景非常广阔。
【项目进度】
1、大生产工艺
2、原料及片剂(60mg)项目临床前研究资料已经整理完成。
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| 发布公司： 济南伟正医药科技有限公司 |
| 公司地址： 济南市高新区开拓路北口 |
| 邮 编： 250101 |
部 门： |
研发部、销售部 |
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