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信息标题：埃索美拉唑钠及其片剂和粉针
信息类型：合作信息 一级类别：原料药
二级类别：消化系统类
发布日期：2013-07-10
有 效 期：2013-08-01
点 击 数：2229 |
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| 类 别： 化药6+6
规 格： 肠溶片20mg/40mg,粉针40mg
适应症： 胃食管反流性疾病(GERD)
详 细： 1、项目名称：埃索美拉唑钠原料药及注射剂，埃索美拉唑镁原料药及肠溶片
英文名称：Esomeprazole Magnesium/ Esomeprazole Sodium
商品名称：Nexium 耐信（阿斯利康）
化学名称：双-S-5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基－1H－苯并咪唑镁三水合物
分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O
分子量：767.15
CAS号：Esomeprazole sodium (CAS: 161796-78-7 ，Esomeprazole magnesium trihydrate (CAS: 217087-09-7)
2、剂 型：原料药，粉针，肠溶片
3、注册分类：化药6+6
4、规 格：肠溶片20mg/40mg,粉针40mg
5、性 状：埃索美拉唑镁肠溶片内含埃索美拉唑肠溶颗粒 (MUPS)。
20mg：浅粉红色，椭圆双凸形薄膜衣片。
40mg：粉红色， 椭圆双凸形薄膜衣片。
6、适 应 症：胃食管反流性疾病(GERD) ：
－糜烂性反流性食管炎的治疗 ；
－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 ；
－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 ；
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且
－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 ；
－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
7、用法用量：
胃食管反流性疾病(GERD) ：
糜烂性反流性食管炎的治疗 ：40 mg，每日1次，连服4周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗4周。
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 ：20 mg，每日1次。
胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 ：没有食管炎的患者 ：20 mg，每日1次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20 mg，每日1次。
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 ：埃索美拉唑镁肠溶片20 mg + 阿莫西
林1 g + 克拉霉素500 mg，每日2次，共7天。
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下 ：
通过胃管给药 ：
1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25 mL水及5 mL空气。有时需要50 mL水，以防止管子被微丸堵塞。
2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
3. 使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。
4. 将注射器插入管，并保持此位置。
5. 振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5-10 mL入管。注射后翻转注射器并振摇（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。
6. 使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10 mL，重复此步骤，直到注射器中无液体。
7. 如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25 mL水及5 mL空气，有时需要50 mL水。
8、是否医保：国家医保乙类
9、零售价：耐信 : 20 mg x 7 片 ¥98
耐信 : 40 mg x 7 片 ¥140
10、市场分析
质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，通过抑制壁细胞膜的H-K交换，从而抑制壁细胞分泌胃酸的功能，在胃酸分泌的最后环节上发挥作用，抑 制胃酸分泌。它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。其抑酸作用远强于传统的H-受体阻断剂和抗酸药，常用于治疗各种和胃酸相关 的疾病。目前已上市的质子泵抑制剂包括阿斯利康公司的奥美拉唑、Altana公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷贝拉唑。阿斯利康公司于2001年2月在美国推出了新一代质子泵抑制剂Nexium(esomeprazole，艾司奥美拉唑)， Nexium为奥美拉唑的S-型光学异构体。奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑是老一代的质子泵抑制剂，雷贝拉唑、埃索美拉唑是新一代的质子泵抑制剂。 Robinson,-M等人发现新一代的质子泵抑制剂在治疗返流性食管炎方面更有优势。与老一代质子泵抑制剂比较，雷贝拉唑、埃索美拉唑起效快、抑酸作用 更强和持久。Thjodleifsson,-B提出老的质子泵抑制剂在药物清除率上变化较大，主要通过CYP2C19系统代谢，而雷贝拉唑主要通过非酶系 统代谢，药物清除率变化较小。埃索美拉唑起效快，药物清除率变化小。新一代质子泵抑制剂具有起效快、作用强、与其他药物之间的作用小等优点。
据IMS数据来源显示， 2009年全球医药市场销售金额增长7.0%，达到8370亿美元。排在第三位的是阿斯利康公司生产的抗溃疡药埃索美拉唑（商品名耐信，Nexium），2009年销售收入达到82.36亿美元，增长7.1%，该药品近3年来呈稳步增长态势，随着立普妥药物专利的即将到期，耐信的销售有跃居世界第一的潜力。
埃索美拉唑为阿斯利康公司2000 年推出的更新换代产品，以填补因奥美拉唑专利
到期而失去的市场。本品是奥美拉唑的异构体，是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。本品比奥美拉唑的抑酸疗效持续时间更久且用药量更低。
2008年本品占抗消化性溃疡及胃动力药物市场的份额为7.58%，增长率39.18%，在抗消化性溃疡药物中增长率最高。
山东贵创生物 18660186591 053182373306
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