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问题标题:
为什么包衣片在贮存过程中会褪色?
为什么包衣片在贮存过程中会褪色?
提问者:
中国药用原辅料网
参考答案
首先褪色在正常的贮存条件下是绝对发生的,因为即便是用稳定的白色和黑色来讲,也存在这颜色变化。其次,这里所说的褪色主要是只在包好薄膜衣后的有效贮存期里面有较为明显及快速的颜色变化。一般用金属氧化物调颜色的包衣剂,其颜色变化速度慢,一般不易察觉,但用色淀类物料调色的包衣剂,尤其颜色艳丽的(如大红,深蓝等),比较容易发生明显褪色。首先来分析褪色的机理,主要有一下几方面导致:第一,形成色素的复杂物质本身的稳定性。由于色素的物料形成复杂,其相互的稳定性参差不齐,所以本身有褪色可能。第二是环境影响,譬如紫外光线,温度湿度,色淀颗粒大小规整度等对色素的影响也会导致褪色。第三是药物制剂或包衣制剂中物料的氧化还原性的影响,也会导致褪色。天津博科林包衣剂在研发时充分考虑以上因素,首先筛选物料本身稳定性好的色淀,再在处方设计时基本选用惰性物料,减少活性基团的影响,同时添加颜色稳定剂来延缓我司包衣剂在包衣后褪色的发生时间,同时,在不可避免的颜色褪色时能保持同等条件下褪的基本一致(这样就能避免在同一版药片的同一面里发现颜色明显不一致了)。
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