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问题标题:
薄膜包衣过程中皱皮(又称桔皮)的原因
现象:指粗糙的衣膜,外观类似桔皮。
提问者:
中国药用原辅料网
参考答案
影响因素:
(1)在薄膜包衣过程中,如雾化压力不足或雾化不充分,包衣溶液在片芯表面分布不均,或者干燥速度过快,干燥温度过高,均使包衣溶液来不及在片芯上铺展并形成光滑的衣层就已干燥,使包衣表面出现桔皮样的粗糙现象;
(2)a.喷雾速度过低、b.干燥空气体积过量或温度过高、c.雾化气压/ 体积过量或过低,这三种因素可导致雾滴干燥而形成皱皮。
对策:
(1)通过控制溶液蒸发速度,降低干燥速度,增加
雾化压力,即可解决这种缺陷;
(2)调节包衣配方中固体含及降低包衣溶液的粘
度,对解决此问题也有帮助;
(3)确保雾化过程的“恒压变量”的控制。
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