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问题标题:
薄膜包衣过程中花斑产生的原因
现象:包衣颜色分布不均匀而引起的斑点
提问者:
中国药用原辅料网
参考答案
影响因素:
(1)由于配包衣液时搅拌不匀或固体状物质细度不够所引起的,以致在正常的包衣时间内无法使溶液混合均匀而产生色泽不均匀现象;
(2)由于色素使用水溶性染料,在干燥过程中色素随水分子迁移而引起的花斑;
(3)由于增塑剂的迁移使溶于增塑剂中的色素分布不均而引起的花斑;
(4)有些药品组分中含油性物质,其也可穿透薄膜,并在片面上显示油斑。
对策:
配包衣液时应充分搅拌均匀。
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