|
|
|
|
【我的提问】 【返回有问有答首页】
问题标题:
这几个品种属于原料药吗?
我们计划申报几种化学原料药,如无水碳酸钠、浓氨溶液、蓖麻油、稀盐酸等,有的厂家在目录中给出这几个品种原料药的批准文号,但我查阅2010年药典(电子版)二部里没有查到,药用辅料手册可以查得到。请教一下,这几个品种属原料药吗?
提问者:
天津市永大化学试剂开发中心
参考答案
|
药用浓氨溶液标准 中国药典2005版第二部
--------------------------------------------------------------------------------
浓氨溶液 中国药典2005版 第二部
拼音名:Nong an Rongye
英文名:Strong Ammonia Solution
【性状】 本品为无色的澄清液体;有强烈刺激性的特臭;易挥发;显碱性反应。 本品能与水或乙醇任意混合。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.900-0.908。
【鉴别】 取本品少量,另用玻璃棒蘸取盐酸,持近本品的液面,即发生白色的浓烟。
【检查】 易氧化物 取本品2.0ml,加水3ml,加稀硫酸40ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,立即加热煮沸5分钟.粉红色不得完全消失。
重金属 取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,加盐酸1ml,再蒸干,残渣中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之一。
【含量测定】 取本品约2ml,置贮有水25ml并称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于17.03mg的NH3。
【贮藏】 密封,在30℃以下保存。
【化学成分】 本品含氨(NH3)应为25.0%-28.0%(g/g)。
【类别】 药用辅料
回答者:匿名
|
我公司供应无水碳酸钠、浓氨溶液、氢氧化钠、盐酸等药用辅料,属于药用辅料,标准为2010中国药典,有批文。
|
我也想我类似的问题,希望有高手来解答。
回答者:四川科伦药业有限公司
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|  |
| 最新推荐 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|