在目前的法规框架下，药品生产企业对所使用的辅料需承担的责任不断增强。随着药用辅料安全性问题的突出及药用辅料法规的不断完善，对药用辅料的选择和评估成为行业日益关注的问题。同时，过去对辅料变更研究的不重视带来的问题也越发明显，药用辅料的变更正逐步成为法规监管的重点。药品生产企业对辅料进行全面的评估与控制已成为企业自身发展及法规监管的趋势。 

    卡乐康在药用辅料评估及控制方面具有丰富的经验，对产品的法规控制及药用辅料的选择建立了完善的评估过程，通过严格的程序对辅料变更及供应商评估进行控制，并与客户形成了良好的可信赖的有关辅料变更的沟通交流。 

    会议时间：2012年8月23日（星期四）15:00~15:45 

    会议主题：“安全源于设计”--药用辅料评估及变更控制 

    演讲嘉宾：刘晓海先生卡乐康中国法规事务经理 

    在本次研讨会中，卡乐康将与您就以下内容进行分享： 

    ·药用辅料的药用要求评估及辅料辅料的选择中应关注的问题; 

    ·药用辅料风险评估的原则及过程; 

    ·药用辅料变更的典型过程及替换性研究内容; 

    ·卡乐康辅料评估及变更控制实践; 

通过本次研讨会，卡乐康希望能够使您了解药用辅料评估及变更控制的基本过程，明确其重要性，并与您分享卡乐康丰富的经验，为您的企业发展提供助力，并最终为病人的用药安全做出贡献。

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