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PHEXCOM审计Fonterra乳糖工厂圆满结束
发布时间: 5/7/2018 2:51:03 PM         

PHEXCOM审计团队一行三人于2018年5月4日,圆满完成对全球最大药用乳糖生产商-DFE在新西兰Fonterra 乳糖工厂的审计

 

此次审计的辅料是Pharmatose 200M等其他型号,整个审计由审计顾问潘老师负责主审,王老师协助完成。审计包括:工厂概况/组织架构/质量体系,生产流程等介绍;工厂动态生产流程审计,还有实验室、仓库和水系统的审计;文件和记录的审核。Fonterra 工厂是完全符合IPEC药用辅料GMP的要求,生产工艺控制严谨,质量体系架构完善,厂房设备设计合理,企业文化中处处体现质量、安全的细节,工厂员工展现了较高的能力和素质。

 

 

Fonterra 公司接待的人员有:Adora Joy Torres(Quality Assurance Officer);Richelle Green(Site Food Safety&Quality Manager.Kapuni);Raymond Moffitt(Prodyction Process Manager,Fonterra Kapuni);Micheal Eichstaedt(Regional Laboratory Manager.Whareroa/Kapuni );Erin Bromell(Food Safety&Quality Coordinator.Kapuni).

 

 


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