PHEXCOM圆满完成对印度Alembic 制药公司原料药质量Audit

9月26-27日PHEXCOM对印度历史最悠久的制药企业之一Alembic Pharmaceutical Limited 两个原料药工厂进行了审计。工厂1位于Vill. panelav，P.O. Tajpura, NR, Baska, Tal-halol, dist. Panchmahal, Gujarat，审计的两个原料药为 Rivastigmine Tartrate 和Pramipexole HCL ; 工厂2位于Vill. panelav，P.O. Tajpura, Tal-halol, dist. Panchmahal, Gujarat，审计的原料药为Celecoxib  。此次三个原料药的质量鉴证Audit，由资深印度质量专家Mr.Mukesh Shah领衔，运营总监施拥骏协同一起完成。整个两天的audit,分别对原辅包&成品仓库，生产车间，水系统，QC实验室按照ICHQ7指导原则，进行了现场audit, 并且对文件进行了审核。Audit报告将于10月中旬完成。