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信息标题:玻璃酸酶透明质酸酶 |
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信息类型:供应信息 |
一级类别:原料药 |
二级类别:酶类及其它生化类 |
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发布日期:2024-09-28 |
有 效 期:2025-06-30 |
产品价格:1800 |
产品规格:1 |
包装说明:试管或瓶 |
产品数量:1000 |
点 击 数:449 |
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【具体信息】 |
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本品系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类粘多糖的酶。每1mg中玻璃酸酶的活力不得少于300单位。
1.制法要求
本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取,生产过程符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
2.性状
本品为白色至微黄色粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。
3.酸碱度
取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含3mg的溶液,依法测定,pH值应为4.5~7.5。
4.溶液的澄清度与颜色
取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法检查,溶液应澄清无色;如显色,与黄色4号标准比色液比较,不得更深。
5.吸光度
取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含300单位的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在280nm波长处的吸光度不得大于0.6;在260nm波长处的吸光度不得大于0.42。
6.干燥失重
取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%。
7.酪氨酸含量
每1单位含酪氨酸不得大于0.1μg。
8.异常毒性
按照药典方法检测,符合规定。取体重17~22g的健康小鼠5只,分别由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25ml,48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象,如有一只小鼠发生组织坏死或死亡,应按上述方法复试,全部小鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。
9.细菌内毒素
取本品,依法检查,每1单位玻璃酸酶中含内毒素的量应小于0.20EU。
10.类别
粘多糖分解酶。
11.贮藏
密闭,在阴凉干燥处保存。
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发布公司: 上海科开生物技术有限公司 |
公司地址: 上海市浦东新区周祝公路268号3幢723-B室(上海国际医学园区) |
邮 编: 201318 |
部 门: |
销售部 |
联 系 人: 赵翼飞 |
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