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正大天晴创新药大爆发 今年17款1类新药来袭 |
| 发布时间:
12/20/2021 9:18:48 AM |
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近日，正大天晴药业1类新药TQH3910片首次在国内申报临床。米内网数据显示，今年以来，正大天晴药业已有22款新药提交上市/临床申请，其中17款为1类新药（15款为首次申报）。
来源：CDE官网
12月14日，正大天晴药业以新药1类提交的TQH3910片临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2101750、CXHL2101751。
经过多年发展，正大天晴药业逐步实现由“仿创结合”向“创仿结合”推进，创新药研发取得较快进展。
米内网数据显示，2021年至今，正大天晴药业提交了22款新药的上市/临床申请（含新适应症），其中2款为生物类似药，17款为1类新药。从治疗领域看，以抗肿瘤药为主。
2021年至今正大天晴药业提交上市/临床申请的新药 来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
15款1类新药首次在国内申报临床，其中13款已获批临床，TQB3617胶囊、TQA3605片、注射用TQB2825、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混悬液已启动临床，目前均处于I期临床试验阶段。
2款生物类似药中，贝伐珠单抗注射液已报产，该产品在2021年上半年中国公立医疗机构终端销售规模超过30亿元，目前国内已有8家企业的贝伐珠单抗生物类似药获批；公司首家提交美泊利单抗注射液临床申请，原研产品2020年全球销售额达9.94亿英镑。
来源：米内网数据库、CDE官网等
注：数据统计截至12月15日，如有疏漏，欢迎指正！
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