近日,正大天晴药业产品线迎新进展:阿达木单抗进入在审批、1类新药TQH3910首次提交IND、3.3类新药美泊利单抗获批临床......创新药与首仿是正大天晴药业布局的重点,2019年至今公司拿下1款1类新药及14个首仿。目前正大天晴药业有66款新药(52款为1类新药)处于申报临床及以上阶段,10款已步入III期及以上阶段,生物药将迎收获期;仿制药方面,50个品种过评(20个为首家),12个新分类报产品种暂无首仿获批,含多款吸入剂。 密集收获期!近3年1款1类新药、14个首仿获批 作为国内肝病龙头企业,正大天晴药业通过自主研发、并购投资、外部引进等方式,不断拓宽在研产品线,推动公司从“肝病为主”向“两核多强”转变,形成了以肝病用药、抗肿瘤药为主体,消化系统、抗感染、呼吸系统等多领域协同发展的研发格局。 从2019年开始,正大天晴药业步入密集收获期,每年新获批品种数均超过10个。近三年来(2019年至今),公司累计获批新品种数超过30个,其中1个为1类新药,14个为首仿(含剂型首仿)。 2019年至今正大天晴药业获批的1类新药及首仿
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