东辰制药新增登记号
1月11日,东辰制药又一共处理辅料登记号在CDE公示了。此辅料名为Topfiller-OD™甘露醇微晶交聚钙共处理物,型号TMF965,登记号F20210000478。
CDE页面:
TMF系列应用优势
东辰制药Topfiller-OD™TMF系列是专为口腔崩解片设计的共处理辅料,具有如下优势:
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崩解迅速,满足口崩片要求;
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口感良好,利于提高患者依从性;
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共处理辅料,简化生产工艺,节省时间;
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无需新增其他生产设备;
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TMF965崩解性和流动性均异常优异;
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TMF955在超好崩解性的同时,兼顾良好流动性和可压性。表1.TMF系列型号

东辰制药登记号汇总
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