分享两个新闻

一是扬子江药业官方微信消息，公司的舒更葡糖钠注射液获批，抢到首仿。

舒更葡糖钠是一种特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。

原研由美国默沙东开发，2008年7月首次在欧洲上市，商品名为布瑞亭（Bridion），2010、2015年分别在日本和美国上市。2017年4月获准在中国上市销售。

舒更葡糖钠一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物从而逆转神经肌肉阻滞效果。

临床用于全身麻醉患者逆转肌松状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力。

默沙东年报显示，2021年产品全球市场年销售15.32亿美元，同比增长27%，已然是重磅品种。

药海数据显示，原研进口上市后销售增长迅速，去年已接近3亿元。

如此重磅品种，当然是国内仿制热门，科伦、扬子江、正大天晴、恒瑞等多个大企业申报上市，但已有5个企业的上市申请折戟。

注：灰色字体为不批准的受理号

另外一个新闻是信达生物公布2021年财报。

财报显示：信达2021年营收42.69亿元，40亿元来自药品销售，2.69亿元来自授权费。

年报未披露主打产品信迪利单抗的具体销售额，根据数据测算，2021年销售额约30亿，产品自上市后，累计销售约64亿元。

按国际财务报告准则计量，年内亏损31.38亿元，较上年增长超200%。

分享这个两个新闻，我是想说，做药真的好难。

做仿制药难。舒更葡糖钠上市申请失败的企业，研发费用只能打水漂。看目前申报格局，扬子江药业虽然抢到首仿，但追兵太多，压力也不小，而后期如果有多个企业获批，产品进集采，价格上不去，利润也难保。没赶上集采的企业，日子更难过。

做创新药更难。信达算是创新药企业的佼佼者，入行早，团队强，管线丰富，资金充裕，即使已有6个产品上市，却还是亏损。

信达生物在保持研发高投入的情况下，也在大手笔投入市场销售。2021年投入市场及销售费用25.41亿元，占产品收入63.5%。销售人员由2020年的1284人，扩增至2021年的2768名雇员。

我仔细研究了下企业的产品管线，已上市产品信迪利单抗、贝伐单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等，国内同靶点、同适应症厂家竞争激烈。

按申报进展推测，后续新品上市还需要时间，也就是说，如果仅凭借已上市品种，提升销售额，扭亏为盈，难度很大。