近日,华海药业喜讯频传,1类新药HB0036获批临床、抗抑郁药ANDA获FDA批准、拿下辉瑞新冠口服药订单……目前华海药业主要有15款创新药(12款1类新药)在研,其中2款新药处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;38个品种过评(15个首家),累计18个品种中标国家集采;26个新分类报产品种在审,其中3个暂无首仿(含剂型首仿)获批。 拿下8个重磅品种,38个过评品种亮眼 8月12日,国家药监局官网显示,华海药业的4类仿制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊、磷酸西格列汀片获批生产并视同过评。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端度洛西汀、西格列汀销售额分别超过9亿元、18亿元。 今年以来,华海药业已经有8个新注册分类仿制药获批生产并视同过评,涉及精神神经、代谢、心脑血管、抗感染领域,进一步丰富公司产品管线。其中,磷酸西格列汀片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元;磷酸奥司他韦胶囊于7月7日获批上市,顺利赶上第七批集采末班车并获得中选资格。 2022年至今华海药业获批生产的仿制药
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