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注射剂一致性评价TOP10:扬子江、科伦、齐鲁领跑
发布时间: 9/13/2022 9:09:29 AM         

  刚步入9月,已有超10个注射剂(以药品名+集团计)通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示,目前过评/视同过评注射剂已突破1000个(以药品名+集团计),涉及264个品种。从过评企业看,TOP10企业过评注射剂均达17个及以上,扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼;从过评品种看,TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元,其中6个过评企业数达20家及以上;从治疗类别看,已过评注射剂聚焦五大千亿市场。
 
  注射剂过评TOP10企业:扬子江、科伦、齐鲁表现亮眼
 
  超过20家药企已过评注射剂品种数达10个及以上,TOP10企业中,扬子江以50个过评品种(12个为首家)独占鳌头,科伦药业以43个过评品种(21个为首家)紧接在后,齐鲁制药以39个过评品种(15个为首家)排位第三。
 
  此外,中国生物制药、倍特药业过评品种数均达30个及以上,恒瑞医药、石药集团、福安药业过评品种数均达20个及以上。
 
  注射剂过评TOP10企业(以集团计)

 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  扬子江药业50个过评注射剂涵盖11个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(10个品种)、神经系统药物(8个品种)、抗肿瘤和免疫调节剂(8个品种)、肌肉-骨骼系统(7个品种)等治疗领域;12个注射剂首家/独家过评,其中舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺等为首仿(含剂型首仿)。
 
  扬子江药业已过评注射剂

  注:带*为首家/独家过评
 
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  科伦药业43个过评注射剂涵盖8个治疗大类,集中在血液和造血系统药物(17个品种)及全身用抗感染药物(11个品种)两大治疗领域;21个注射剂首家/独家过评,多个肠内营养产品拿下首仿(含剂型首仿)。
 
  科伦药业已过评注射剂

  注:带*为首家/独家过评
 
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  齐鲁制药39个过评注射剂涵盖7个治疗大类,集中在抗肿瘤和免疫调节剂(12个品种)、全身用抗感染药物(12个品种)两大治疗领域;15个注射剂首家过评,其中阿瑞匹坦注射液为首仿(含剂型首仿)。
 
  齐鲁制药已过评注射剂 

  注:带*为首家/独家过评
 
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  过评企业数TOP10注射剂:围攻大品种,6大品种火热
 
  超过20个注射剂过评企业数达10家及以上,TOP10注射剂中,盐酸氨溴索注射液过评企业数达40家,注射用帕瑞昔布钠过评企业数突破30家,注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用艾司奥美拉唑钠过评企业数均达20家及以上。
 
  从中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额看,注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢他啶销售峰值均超过50亿元。
 
  过评企业数TOP10注射剂  来源:米内网数据库
 
  从集采情况看,过评企业数达10家及以上的注射剂均已被纳入国家集采,大部分注射剂纳入集采后销售规模出现不同程度下滑,但也有个别品种例外。
 
  盐酸右美托咪定注射液为4+7及扩围集采品种,扬子江凭借独家过评的优势,以较低的降幅独家中选,中选后迅速放量,带动整个市场快速扩容;左乙拉西坦注射用浓溶液被纳入第三批集采,海南普利制药、河北仁合益康药业、重庆圣华曦药业等“光脚”中选企业的放量,带动整个品种销售额逐年提升。
 
  近年来部分集采注射剂在中国公立医疗机构终端销售情况(单位:万元)  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  过评注射剂治疗大类TOP10:聚焦5大千亿市场
 
  1000多个过评注射剂(以药品名+集团计)涵盖11个治疗大类,全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5大治疗领域占比均超过10%。
   米内网数据显示,全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5个治疗大类在2021年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1000亿元。 

近年来中国公立医疗机构终端部分治疗领域注射剂销售占比

 

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  从上述5个治疗大类的剂型分布看,注射剂均占据主导地位,其中血液和造血系统药物中注射剂占比超过80%,主要受人血白蛋白、氯化钠注射液、葡萄糖注射液等产品的销售拉动;此外,即使在限输限抗等政策影响下,全身用抗感染药物中注射剂的占比仍呈逐年提升态势,2021年已逼近80%。
 
  资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日,如有疏漏,欢迎指正!

 


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