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注册申请补充资料超过时限？国家药监局：可以延长！ |
| 发布时间:
10/19/2022 9:05:21 AM |
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10月14日，国家药监局发布《关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告》（2022年第86号），决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，以支持药物研发、促进医药产业发展。该公告主要内容包括：
一、 对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，但已经超过补充资料时限的在审药品注册申请，补充资料时限自公告发布之日起延长80个工作日。
二、 对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，尚在补充资料时限内的药品注册申请，补充资料时限在原时限80个工作日基础上延长80个工作日。
三、 对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请，补充资料时限延长为160个工作日。
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