|
|
中美华东 吲哚布芬片首家过评,江苏康缘 吡仑帕奈片首仿 | 周仿制药动态(11.3-11.19) |
发布时间:
11/22/2023 9:36:25 AM |
|
|
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(11.3-11.19)
1、新上市及通过一致性评
药品名称
|
企业名称
|
规格
|
他达拉非片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
5mg
|
他达拉非片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
20mg
|
吡仑帕奈片
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
12mg
|
吲哚布芬片
|
杭州中美华东制药有限公司
|
0.2g
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
天津梅花生物医药科技有限公司
|
-
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
2.5ml:5mg
|
复方电解质注射液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
-
|
尼莫地平口服溶液
|
浙江国镜药业有限公司
|
-
|
左乙拉西坦片
|
上海诺华贸易有限公司
|
-
|
布洛芬注射液
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
2ml:10mg
|
普瑞巴林胶囊
|
浙江诺得药业有限公司
|
-
|
替米沙坦片
|
天方药业有限公司
|
40mg
|
氨甲环酸注射液
|
湖北多瑞药业有限公司
|
-
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
苏州东瑞制药有限公司
|
3g(1:1)
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
苏州东瑞制药有限公司
|
2g(1:1)
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
2g(1:1)
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
1g(1:1)
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
海南通用三洋药业有限公司
|
0.75g(1:1)
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
海南海灵化学制药有限公司
|
1g(1:1)
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
海南海灵化学制药有限公司
|
2g(1:1)
|
注射用头孢美唑钠
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
-
|
注射用帕瑞昔布钠
|
无锡凯夫制药有限公司
|
-
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
|
深圳华润九新药业有限公司
|
-
|
瑞巴派特片
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
0.1g
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
-
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
合肥华威药业有限公司
|
-
|
盐酸达泊西汀片
|
海南卓力制药有限公司
|
-
|
胞磷胆碱钠注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
-
|
艾地骨化醇软胶囊
|
大连美创药业有限公司
|
0.75ug
|
艾地骨化醇软胶囊
|
南京海融医药科技股份有限公司
|
0.5ug
|
艾地骨化醇软胶囊
|
南京海融医药科技股份有限公司
|
0.75ug
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
-
|
达格列净片
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
10mg
|
达格列净片
|
阿斯利康药业(中国)有限公司
|
5mg
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
北京市永康药业有限公司
|
1ml:10mg
|
2、新增一致性评价补充申请
药品名称
|
企业名称
|
受理号
|
伏格列波糖片
|
南京海辰药业股份有限公司
|
CYHB2350832
|
吡拉西坦片
|
福建省福抗药业股份有限公司
|
CYHB2350839
|
吡拉西坦片
|
福建省福抗药业股份有限公司
|
CYHB2350840
|
吡拉西坦片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
CYHB2350837
|
吡拉西坦片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
CYHB2350838
|
吲哚布芬片
|
杭州中美华东制药有限公司
|
CYHB2350833
|
注射用哌拉西林钠
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
CYHB2350841
|
注射用哌拉西林钠
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
CYHB2350842
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
广东金城金素制药有限公司
|
CYHB2350848
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
广东金城金素制药有限公司
|
CYHB2350849
|
注射用头孢西丁钠
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
CYHB2350845
|
注射用头孢西丁钠
|
浙江惠迪森药业有限公司
|
CYHB2350846
|
注射用左亚叶酸钙
|
齐鲁制药有限公司
|
CYHB2350851
|
注射用左亚叶酸钙
|
齐鲁制药有限公司
|
CYHB2350852
|
注射用阿昔洛韦
|
辅仁药业集团有限公司
|
CYHB2350847
|
盐酸布比卡因注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
CYHB2350828
|
碳酸氢钠注射液
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
CYHB2350850
|
碳酸氢钠注射液
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
CYHB2350843
|
碳酸氢钠注射液
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
CYHB2350844
|
碳酸氢钠注射液
|
昆明南疆制药有限公司
|
CYHB2350836
|
辛伐他汀分散片
|
广州南新制药有限公司
|
CYHB2350829
|
辛伐他汀分散片
|
广州南新制药有限公司
|
CYHB2350830
|
辛伐他汀分散片
|
广州南新制药有限公司
|
CYHB2350831
|
非那雄胺片
|
上海现代制药股份有限公司
|
CYHB2350834
|
非那雄胺片
|
上海现代制药股份有限公司
|
CYHB2350835
|
3、新增仿制药申报
药品名称
|
企业名称
|
分类
|
受理号
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
4
|
CYHS2303154
|
加巴喷丁胶囊
|
上海理想制药有限公司
|
4
|
CYHS2303160
|
加巴喷丁胶囊
|
上海理想制药有限公司
|
4
|
CYHS2303161
|
单硝酸异山梨酯片
|
珠海润都制药股份有限公司
|
4
|
CYHS2303151
|
卡泊三醇软膏
|
浙江赛默制药有限公司
|
4
|
CYHS2303170
|
吡非尼酮片
|
成都倍特药业股份有限公司
|
3
|
CYHL2300137
|
培哚普利氨氯地平片(I)
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
4
|
CYHS2303147
|
培哚普利氨氯地平片(I)
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
4
|
CYHS2303148
|
培哚普利氨氯地平片(III)
|
宁波科尔康美诺华药业有限公司
|
4
|
CYHS2303149
|
复方甘草酸苷片
|
成都倍特药业股份有限公司
|
4
|
CYHS2303133
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
广州博济生物医药科技园有限公司
|
4
|
CYHS2303122
|
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
3
|
CYHS2303146
|
多巴丝肼片
|
广东稳健药业有限公司
|
4
|
CYHS2303132
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
海南赛立克药业有限公司
|
4
|
CYHS2303130
|
富马酸伏诺拉生片
|
江西施美药业股份有限公司
|
4
|
CYHS2303111
|
富马酸伏诺拉生片
|
江西施美药业股份有限公司
|
4
|
CYHS2303112
|
富马酸卢帕他定片
|
瑞阳制药股份有限公司
|
4
|
CYHS2303135
|
富马酸喹硫平缓释片
|
浙江华海药业股份有限公司
|
4
|
CYHS2303129
|
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
3
|
CYHS2303119
|
布美他尼注射液
|
成都米子生物医药科技有限公司
|
3
|
CYHS2303128
|
普拉洛芬滴眼液
|
江苏安必生制药有限公司
|
4
|
CYHS2303110
|
替米沙坦氨氯地平片
|
山东齐都药业有限公司
|
4
|
CYHS2303131
|
替米沙坦氨氯地平片(II)
|
山西德元堂药业有限公司
|
4
|
CYHS2303152
|
枸橼酸托法替布片
|
国药集团容生制药有限公司
|
4
|
CYHS2303134
|
氯化钾颗粒
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
3
|
CYHS2303126
|
氯化钾颗粒
|
河北三禾实创生物科技有限公司
|
3
|
CYHS2303127
|
氯化钾颗粒
|
赤峰固得药业有限公司
|
3
|
CYHS2303117
|
氯化钾颗粒
|
赤峰固得药业有限公司
|
3
|
CYHS2303118
|
法莫替丁注射液
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
3
|
CYHS2303139
|
法莫替丁注射液
|
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
|
3
|
CYHS2303140
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
广东粤和泽药物研究有限公司
|
4
|
CYHS2303124
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
广东粤和泽药物研究有限公司
|
4
|
CYHS2303125
|
熊去氧胆酸胶囊
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
4
|
CYHS2303153
|
生理氯化钠溶液
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
3
|
CYHS2303121
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
云南先施药业有限公司
|
3
|
CYHS2303136
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
云南先施药业有限公司
|
3
|
CYHS2303137
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
杭州民生药业股份有限公司
|
3
|
CYHS2303107
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
杭州民生药业股份有限公司
|
3
|
CYHS2303108
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
杭州民生药业股份有限公司
|
3
|
CYHS2303109
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
4
|
CYHS2303114
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
浙江众延医药科技有限公司
|
3
|
CYHS2303145
|
盐酸决奈达隆片
|
山东新时代药业有限公司
|
4
|
CYHS2303144
|
盐酸利多卡因注射液
|
广州艾格生物科技有限公司
|
3
|
CYHS2303113
|
盐酸多巴胺注射液
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
3
|
CYHS2303141
|
盐酸屈他维林注射液
|
安徽长江药业有限公司
|
4
|
CYHS2303166
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
山东京卫制药有限公司
|
3
|
CYHS2303106
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
朗天医药科技(武汉)有限公司
|
3
|
CYHS2303156
|
盐酸苯海拉明片
|
长春海悦药业股份有限公司
|
3
|
CYHS2303105
|
盐酸阿比多尔片
|
武汉人福利康药业有限公司
|
3
|
CYHS2303169
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
浙江众延医药科技有限公司
|
4
|
CYHS2303157
|
米诺地尔搽剂
|
广东培杰药物研究有限公司
|
3
|
CYHS2303115
|
米诺地尔搽剂
|
广东培杰药物研究有限公司
|
3
|
CYHS2303116
|
美洛昔康纳米晶注射液
|
江苏慧聚药业股份有限公司
|
3
|
CYHL2300139
|
聚乙烯醇滴眼液
|
浙江视方极医药科技有限公司
|
3
|
CYHS2303155
|
肝素钠注射液
|
苏州二叶制药有限公司
|
3
|
CYHS2303138
|
艾地骨化醇软胶囊
|
广州江正医药科技有限公司
|
4
|
CYHS2303158
|
艾地骨化醇软胶囊
|
广州江正医药科技有限公司
|
4
|
CYHS2303159
|
艾拉莫德片
|
扬子江药业集团有限公司
|
4
|
CYHS2303123
|
艾考糊精腹膜透析液
|
青岛力腾医药科技有限公司
|
4
|
CYHS2303165
|
西咪替丁注射液
|
广州市联瑞制药有限公司
|
3
|
CYHS2303168
|
达可替尼片
|
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
|
4
|
CYHS2303142
|
达可替尼片
|
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
|
4
|
CYHS2303143
|
达比加群酯胶囊
|
浙江诺得药业有限公司
|
4
|
CYHS2303162
|
达比加群酯胶囊
|
浙江诺得药业有限公司
|
4
|
CYHS2303163
|
达比加群酯胶囊
|
浙江诺得药业有限公司
|
4
|
CYHS2303164
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
河北科源药业有限公司
|
3
|
CYHS2303150
|
阿昔莫司胶囊
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
4
|
CYHS2303120
|
阿瑞匹坦注射液
|
江苏康禾生物制药有限公司
|
3
|
CYHL2300138
|
马来酸氟伏沙明片
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
4
|
CYHS2303167
|
枸橼酸西地那非片
|
Hetero Labs Limited
|
5.2
|
JYHS2300127
|
硫酸羟氯喹片
|
Amneal EU, Limited
|
5.2
|
JYHS2300128
|
|
|
|
|
附件: |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 最新推荐 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|