据国家药监局发布的公告，2023年共有16个中成药获批首家或继续给予中药二级保护，53个中成药申请品种保护（3个已获批）。经梳理，上述66个中成药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过190亿元，4个超10亿大品种领跑，珍宝岛、康缘药业、立方制药、步长制药、康恩贝、普正制药、黄海制药、上药集团、华森制药等10余家企业均有2个品种在列。
从治疗类别看，66个中成药涵盖12个治疗大类，集中在心脑血管疾病用药（16个）、呼吸系统疾病用药（11个）、妇科用药（8个）、骨骼肌肉系统疾病用药（8个）、消化系统疾病用药（8个）等。米内网数据显示，上述治疗大类2022年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过900亿元、800亿元、190亿元、390亿元、410亿元。
16个独家中成药获保护！一品红、达仁堂、羚锐制药......
2023年国家药监局共发布了3个获批首家中药二级保护品种的公告，涉及正大青春宝药业的冠心宁片、陕西摩美得气血和制药的心速宁胶囊、哈尔滨一洲制药的妇炎泰颗粒3个独家品种（含独家剂型，下同），涵盖心脑血管疾病用药、妇科用药2个治疗大类。
2023年获批为首家中药保护品种的中成药

来源：国家药监局、米内网数据库
正大青春宝药业的冠心宁片为国家医保乙类产品，具有活血化瘀、通脉养心等功效，适用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级中医辨证属心血瘀阻证，症见胸痛、唇舌紫暗等。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年接近3亿元，同比增长55%，2023上半年接近2亿元，全年销售额有望再创新高。
近年来中国三大终端六大市场冠心宁片销售情况

来源：米内网格局数据库
2023年国家药监局共发布5个中药保护品种继续给予2级保护的公告，共涉及13个独家中成药，涵盖10个治疗大类，其中3个为骨骼肌肉系统疾病用药、2个为五官科用药。
2023年获批继续予以2级保护的中成药

来源：国家药监局、米内网数据库
从销售额看，13个品种2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过40亿元，其中有8个超过1亿元，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂以超12亿元领跑，河南羚锐制药的通络祛痛膏、山东汉方制药的复方黄柏液涂剂均超8亿元，江西汇仁药业的肾宝片超5亿元。
生血宝合剂属于国家医保甲类产品，具有滋补肝肾、益气生血等功效，用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少等。近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年超过12亿元，其中在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端补气补血中成药产品排名中，生血宝合剂多年来蝉联榜首。
近年来中国三大终端六大市场生血宝合剂销售情况

来源：米内网格局数据库
复方黄柏液涂剂为国家医保乙类产品，具有清热解毒、消肿祛腐等功效，用于疮疡溃后，伤口感染，属阳证者。该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2022年突破8亿元，2023上半年接近5亿元，为中国公立医疗机构终端最畅销的皮肤科中成药。
近年来中国三大终端六大市场复方黄柏液涂剂销售情况