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创新药“专利悬崖”来袭,仿制药CXO迎来重大机遇
发布时间: 3/28/2024 9:20:35 AM         

       近年来,在一致性评价、集中采购、MAH制度等因素的催化下,中国仿制药行业经历了显著发展,其庞大的存量市场在医药行业中占据了重要的地位。立足于国内万亿仿制药市场,对于许多仿制药CXO企业来说,较强的自主性是保持业绩稳定性强有力的“定心丸”。

       除了原有稳定的市场基础,据Evaluate Pharma的统计,2023年至2028年期间,共计约有1380亿美元销售额的药品即将专利到期,其中不乏重磅品种,创新药“专利悬崖”的到来,将为仿制药研发释放大量空间。仿制药企业为争取首仿抢夺市场份额需要提升研发效率,委托CXO进行药品研发或生产外包成为了更优解,仿制药CXO企业有望借此市场风口,迎来大量订单需求。

       同时,创新药“专利悬崖”的到来也意味着原研药企需尽快布局创新产品以弥补市场流失,而仿制药CXO企业亦可凭借其日益增强的研发能力切入创新药赛道,因此长期来看,仿制药CXO企业龙头兼具业务稳定性与成长性,值得长期看好。

       然而,CXO行业在迎来机遇的同时,也伴随着阵痛。近期CXO企业海外市场受挫的经历也在提醒着中国制药企业需要持续加强自身研发实力和技术水平,不断提高供应链国产化程度,以此带动国内CXO企业加大国产营收,实现共赢发展。

       为助力CXO企业把握市场机遇,挖掘更多产业链潜在的合作契机,2024年6月19-21日,“第二十二届世界制药原料中国展-合同定制服务展区”将在上海新国际博览中心E2/E7馆重磅开幕。届时万邦医药、朝瑞化工、道合药业、桦冠生物、菲斯生物等多家具备高潜力的仿制药CXO企业将莅临展会现场,集中展示仿制药相关的临床前研究、临床试验、生产等技术与服务,共同迎接“专利悬崖”带来的重大机遇,促进仿制药CXO行业快速发展。

       部分优质展商推荐

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

展位号:E1K10d

       江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称万邦医药)成立于1981年(前身为徐州生物化学制药厂)系复星医药核心成员企业,现控股管理20余家成员企业,在全国建有7个生产基地,员工总数7000余人。公司具备药品生产、批发、连锁药店、互联网销售等经营资质。万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域。治疗领域包括高血糖、高血压、高血脂、高尿酸和肿瘤等。

上海朝瑞化工有限公司

上海朝瑞化工有限公司

展位号:E2A48

       上海朝瑞化工总部座落于现代化的上海徐家汇地区,集研发、生产、销售仿制药和新型药物制剂为一体,已经成为业内知名的药品研发企业。

       上海朝瑞化工现拥有一家实体药厂,座落于美丽的苏州工业园区;并拥有两个战略性合作伙伴——国药集团&河南绿园。

       上海朝瑞不负时代使命,勇于担当社会责任,通过强大的技术创造力和市场运营力,在治疗新冠病毒,糖尿病,干眼症,细菌、真菌感染等疾病中贡献着企业自身的力量。

山东道合药业有限公司

山东道合药业有限公司

展位号:E2G38

       山东道合药业有限公司创建于2017年,是国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业、山东省单项制造业冠军、省瞪羚企业、省科技小巨人企业、省服务业创新中心。是集化学原料药、医药中间体、精细化学品的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。

       道合药业生产基地占地面积1000亩,公司技术中心配备有AVANCE NEO 400核磁共振仪、LC-MS 、GC-MS等实验仪器,能够实现从克级、公斤级到吨级等小分子药物的研究与商业化。将构建仿制药“医药中间体—原料药—制剂”一体化为“建厂十周年目标”;将打造创新药“发现、研发、商业化”流水线模式为“核心竞争力目标”。

       公司将秉承“为人类健康而创新创业,研制生产出老百姓吃得到、吃得起、吃得好的国产放心药”的愿景使命、践行“志同道合,达济天下;同修仁德,善行致远”的核心价值观,与合作伙伴一起共创未来!

北京桦冠生物技术有限公司

北京桦冠生物技术有限公司

展位号:E7D36

       北京桦冠生物技术有限公司为国家高新技术企业,桦冠生物在北京市海淀区永丰基地拥有1800平方米标准实验室,在内蒙古拥有500平方米中试实验室,现有科研团队100余人,拥有各种支持临床前药学研究的先进实验设备。公司为国内外制药企业提供一体化药学研发服务,涵盖原创新药、创新制剂、仿制药、罕见病药物等领域。

       公司建立了完备的研发质量管理体系,符合国家药监局和FDA对数据完整性和可溯源性的最高要求。基于药学研发平台的定位,桦冠生物整合上下游机构和企业,在产学研结合、科研成果转化、创新药物研发、罕见病药物可及性、药品全生命周期质量管理方面不断进行创新。

深圳菲斯生物科技有限公司

深圳菲斯生物科技有限公司

展位号:E7E16

       深圳菲斯生物科技有限公司成立于2012年,是一家基于化学和医药科技基础的高科技企业。公司致力于新药及仿制药注册申报用药物标准品、杂质对照品的生产、研发和销售,承接杂质对照品的定制和分离,同时提供参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室耗材等,是集研发、生产、销售为一体的医药科技企业。

       菲斯客户遍布全国,产品远销国外,与全球众多知名的药企、研发检测机构及高校等建立了良好的合作关系。菲斯始终坚持以市场为导向,客户为中心,研发为根本,依靠高质量产品树立了专业的企业形象,为客户创造便利的采购环境,帮助客户降低采购成本,满足客户的要求。菲斯坚持走稳步发展的道路,立足深圳,辐射全国,逐步建立更加健全的营销体系和以质控-销售-售后为核心的全方位服务体系,形成自己的品牌以更好地服务客户。


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