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我国发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单 共15个品种 |
| 发布时间:
9/11/2024 9:12:24 AM |
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记者9日从国家卫生健康委了解到，国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司有关负责人表示，《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》主要有四个特点：一是立足儿童用药需求，清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等，优先选取能解决临床突出问题的药品；二是贴近儿童用药特点，清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型，如口服溶液剂、乳膏剂等，同时关注儿童适宜规格，以增加儿童用药顺应性；三是进一步加强与罕见病目录的衔接，强化鼓励儿童用药研发的整体效应；四是兼顾企业研发意向，本次遴选结合前四批清单实施情况，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的开发难度和市场空间。
据了解，2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。
下一步，国家卫生健康委将会同有关部门不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平。
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