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在制药行业，专利到期是一个备受关注的重要事件。药物专利到期标志着原研药独占市场的法律保护终止，使得相关技术进入公有领域，促进了仿制药的自由开发与市场竞争，降低了患者用药成本，同时激励了新药研发和创新，为制药行业带来了新的发展机遇与挑战。因此了解专利到期时间是十分必要的，可以让企业或个人在合适的时机利用这些技术，进行产品开发或技术创新。
本文对2025年存在部分专利到期的药物进行详细汇总，如下表所示：
总结
2025年，多款重磅药物专利到期将为仿制药市场带来巨大的机会，如由杨森制药（现强生创新制药）开发的Xarelto是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)，是抗凝药物市场上最畅销的药物之一，2023年全年销售额23.65亿美元，2024年前三季度销售额16.97亿美元。AstraZeneca公司的Farxiga是抗糖尿病药物中的佼佼者，自上市以来Farxiga已成为该公司的糖尿病特效药，2023年销售额约为59.63亿美元，预计2024年销售额将达到74亿美元。安进公司年销10亿美元的重磅多发性骨髓瘤药物Kyprolis的部分专利将于2025年4月到期。
诺和诺德“减肥神药”面临中国仿制药挑战，VICTOZA和SAXENDA的部分专利将于2025年8月到期，司美格鲁肽（降糖注射版）Ozempic部分专利将于2025年10月到期，此次到期的专利涉及一项注射装置，其关键成分的美国专利将于2031年到期。Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗（约119亿美元），同比增长32%。
多款CGT药物的部分专利也将于2025年到期，如小核酸龙头Sarepta的三款DMD重磅产品Exondys 51（eteplirsen）、Vyondys 53（golodirsen）、Amondys 45（casimersen）部分专利将于2025年6月到期，这些药物在第三季度产生了约2.49亿美元的综合收入。Alnylam开发的两款RNAi 疗法GIVLAARI和ONPATTRO也有部分专利分别在2025年5月和8月到期。阿斯利康和Ionis制药联合研发的ASO药物 WAINUA™ (eplontersen)专利部分将于4月到期。
专利到期意味着原研药的独占地位将不复存在，仿制药将有机会进入市场，通过价格竞争和品质提升来争夺市场份额。这对于患者来说，无疑是一个好消息，因为他们将能够享受到更加实惠的药品价格，减轻医疗负担。同时，仿制药的进入也将促进制药行业的创新和进步，推动新药研发和市场拓展。
然而，专利到期也给制药企业带来了巨大的挑战。原研药的专利保护是其市场独占地位的重要保障，一旦专利到期，企业的营收和市场地位将受到严重威胁。因此，制药企业需要在专利到期前做好充分的准备，通过加强研发、拓展市场、优化产品组合等方式来应对市场竞争和专利悬崖的挑战。
参考资料：美国FDA药品专利数据库
来源： 药物制剂之家
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