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2024年，我国创新药企业在全球化浪潮中积极把握确定性，创新药跨境BD交易数量和交易金额均显著增长。据药时代不完全统计，2024年我国创新药跨境BD交易总数达98笔，相比2023年增长42%；披露总交易金额攀升至595.5亿美元，相比2023年增长96.4%。数据增长的背后，交易模式创新、技术含量、区域拓展等方面也可圈可点，数量质量携手“加速跑”。
重磅交易复盘
2024年1月是当年的“出海黄金月”，交易数量高达19笔，较2023年“出海黄金月”10月的12笔，提高了58.33%。2023年，我国创新药跨境BD交易总数为69笔，相比2022年增长56.8%，披露总交易额为303.2亿美元，相比2022年增长9.98%。以下浅析2024年几个有代表性的BD交易。
1.恒瑞医药开启NewCo“宝盒”
2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1产品组合的独家权利有偿许可给美国Hercules公司（除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合），恒瑞医药获得19.9%的股权和授权许可费。首付款和近期里程碑付款近1.1亿美元，含销售分成的交易总价超60亿美元。被“打包”BD的GLP-1产品组合主要涉及3款在研品种，分别是小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注射液以及口服产品HRS9531和下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。
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当前，GLP-1领域依然存在未被满足的市场需求，大型药企都在快速推进研发和商业化。时间就是金钱，恒瑞医药此举是为了在国际市场提前布局GLP-1产品组合研发、上市和商业化。
NewCo模式优化了创新药资产与资金匹配的流程，融合了资产交易和股权交易，即BD+融资。联合海外公司Hercules，恒瑞医药不仅能获得授权许可费，在美进行GLP-1产品组合的临床试验以及摊薄未来上市、商业化的风险，还可以获得一定的股权，参与到公司的决策中去，并享受分红等。Hercules也拿到了潜力较好的GLP-1品种权益，实现双赢。
2024年除恒瑞外，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博等多家药企也通过NewCo模式成功“出海”。
2.康宁杰瑞聚焦核心管线
2024 年6月，康宁杰瑞的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma签订研发与商业化合作协议。双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台（Alphatecan）和糖基定点偶联平台，发现和开发新型抗体偶联药物（ADC）。康宁杰瑞保留相关ADC产品在大中华区的开发及商业化权益，预付款和包括产品注册、开发及销售里程碑款项，总计达6.16亿美元，还有权就各ADC产品向Arrivent收取分级销售特许权使用费。Arrivent则获得相关 ADC产品肿瘤领域的海外权益，并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。
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Arrivent可以借助康宁杰瑞的先进技术平台，扩充其在ADC领域的产品管线，开发多个创新ADC药物；康宁杰瑞则可以获得资金和海外市场的开发机会，进一步提升其在全球ADC 领域的影响力，加速其国际化进程。
当前，国内Biotech企业更加聚焦核心管线，康宁杰瑞也是如此。通过BD交易，将精力集中于自身最擅长的业务，轻装前行，项目推进至一定阶段（通常为临床Ⅰ~Ⅱ期）后，迅速与国外药企达成战略合作与授权。
3.康哲药业拓展东南亚交易
2024年3月，康哲药业全资附属皮肤医美业务公司“康哲美丽”与Incyte就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib订立合作和许可协议，获得其在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。
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康哲药业从东南亚切入，不仅将极大提高自身的国际知名度，未来也有机会把更多产品推广到东南亚市场，并以东南亚为跳板，向中东、南亚等与东南亚关系密切的地区拓展业务，探寻新增量，其布局思路值得借鉴。
交易逻辑探析
从过去一年的交易数量、金额不断增长可以看出，创新药跨境BD交易“加速跑”背后是药企发展逻辑的转变、高质量发展的时代要求和政策的强有力支持。
一方面，我国创新药物的研发能力和水平大幅提升，持续得到国际市场认可。药企主动转变发展逻辑，从过去注重低技术含量、低毛利的竞争转变为注重高投入、高毛利；从卖产品转变为卖全病程解决方案。资本也在驱动药物创新，当前，创新药企业不断寻求资本力量，四两拨千斤，形成产融互动良性循环。
另一方面，各级政府高度重视医药创新，从产业政策、药品监管、医保支付、上市融资等方面为新药研发提供大量支持。自《全链条支持创新药发展实施方案》发布以来，各地密集出台支持创新药发展的若干举措。中国创新药产业已步入发展快车道，正加速向更加注重差异化和源头创新迈进，加快形成新质生产力。
★★★ 未来展望 ★★★
未来，我国将持续增强支持创新药发展举措、研发原始创新能力加速提升、产学研企创新协同合作持续深化，创新药出海数量、规模有望增加。
由于BD交易持续火爆，靶点竞争可能加剧。某些热门靶点如DLL3已成为各大药企竞逐的赛道。2025年，特定靶点领域的竞争可能会更加激烈，拥有独特靶点或技术优势的企业将更具竞争力，促使药企加大对新靶点的研发投入。
在“集中式BD”趋势下，重点赛道可能会更加明确，如ADC、GLP-1R激动剂、TCE、二代 IO等“蓝海”市场或热门“空窗”领域的FIC/BIC品种的全球稀缺性更加明显，这些领域的头部产品和公司有望成为MNC“集中式BD”的主要受益方，合作模式也更加多元化。
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