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壹
西妥昔单抗βⅢ期临床研究发表于高分期刊
近日，先声药业自主研发的结直肠癌靶向EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥®）的Ⅲ期临床研究结果在Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（信号转导与靶向治疗，影响因子40.8）正式发表。
作为国产2.4类改良型生物新药，西妥昔单抗β通过优化抗体糖基化修饰降低免疫原性，有望有效降低患者发生严重用药过敏的风险。
 来源：Signal Transduction and Targeted Therapy官网
据悉，此次发表的西妥昔单抗β关键性Ⅲ期研究为多中心、随机、开放标签试验，共纳入520例RAS/BRAF野生型（即未突变型）转移性结直肠癌患者，其中505例接受治疗，验证了西妥昔单抗β联合FOLFIRI化疗对比单纯FOLFIRI化疗的疗效及安全性。研究结果显示，西妥昔单抗β对RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者展现出优异疗效与安全性数据，为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据。
贰
诺和诺德公布MASH治疗最新结果
近日，诺和诺德在2025 年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，展示了正在进行的 ESSENCE 试验第一阶段结果的一项后续分析。
 来源：诺和诺德官微
公开资料显示，ESSENCE试验在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中评估司美格鲁肽2.4 mg 每周一次的疗效。ESSENCE 试验分为两个阶段，共计划纳入1200名受试者，在标准治疗的基础上，按2:1的比例随机接受司美格鲁肽2.4 mg 或安慰剂治疗 240 周。实验结果分析表明，在第72周时，基于组织学和非侵入性检测（NIT）标准评判，相较于安慰剂，接受司美格鲁肽2.4 mg 治疗的受试者有更高比例实现了治疗应答。
此外，ESSENCE Ⅲ期试验正在进行，验证长期临床结局的第 2 阶段结果将于 2029 年公布。
叁
贺普拉肽乙肝治疗Ⅱ期成果公布
上海贺普药业在2025年第60届欧洲肝病学会年会（EASL 2025）上，以大会报告形式公布了乙肝治疗创新药贺普拉肽治疗乙肝Ⅱ期临床试验结果。
 来源：EASL CONGRESS官网
公开资料显示，贺普拉肽是贺普药业自主研发一款可以特异结合HBV肝细胞感染受体钠胆酸共转运蛋白（NTCP）的多肽类药物。本次大会报告了一项贺普拉抬联合干扰素治疗慢性乙肝患者的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验，共入组96例慢性乙肝患者，随机进入贺普拉肽2.1mg、4.2mg、6.3mg或安慰剂组，所有受试者均给予PEG干扰素180ug/周基础治疗。
研究结果显示，治疗24周结束时，联合治疗显著提高乙肝患者HBV DNA应答率，贺普拉肽2.1mg、4.2mg、6.3mg或安慰剂组HBV DNA应答率分别为78.3%, 87.5%, 70.8% and 58.3%，其中贺普拉肽4.2mg剂量组较干扰素单药治疗组HBV DNA应答率达到显著性差异（P<0.025）。 |