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扬子江超20亿引进的新药获批
发布时间: 9/11/2025 9:10:19 AM         

95NMPA发布药品批准证明文件送达信息,北京大熊伟业医药科技有限公司申报的盐酸菲优拉生片获批上市。

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图片 截图来源:NMPA官网

公开消息显示,菲优拉生(Fexuclue)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵,治疗胃食管反流病。作为一种新型抑酸药,与传统质子泵抑制剂(PPI)相比,P-CAB有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。

该药最初由大熊制药株式会社研发,2016年启动首个临床试验2022年度已经在菲律宾获批上市。20213月,扬子江药业旗下海尼药业以3800亿韩元 (3.38亿美元的价格,获得了盐酸菲优拉生片在国内的权益。海尼药业将负责菲优拉生片的临床开发,用于治疗消化系统疾病,并将负责该药在中国的整个审批流程。


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