2010版《中国药典》是新十国成立以来第9版药典，新药典强调了质量可控性和药品安全性，这将会促使制药企业提高标准，存忧去劣，促进良性循环，保障民众用药安全。强烈的标准化意识、完善的内控机制、过硬的科研实力是我们适应新竞争的最好途径。

 

 

 

 

1新版药典加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制，药典三部中对氧化铁的重金属控制指标已与美国药典一致，酸中不溶物亦与美国药典一致。

 

2在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上，新版药典对氧化铁颜料中重金属含量——铅盐含量的检测方法做了重大改进，由2005版药典的目视比色法{半定量法）改为原子吸收分光光度法（定最法）原子吸收分光光度法能够准确检测出氧化铁颜料中重金属铅的含量。

 

3黄氧化铁的铁含量、水中可溶物、炽灼失重及棕氧化铁的炽灼失重均与2005版药典有所不同。