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近日“2010中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”在杭举办。会中专家提议将浙江《药品冷链物流技术与管理规范》(征求意见稿)从地方标准提升至国家标准,以填补国家空白。
国家药品标准委员会委员、上海食品药品检定所生物制品处处长陈刚在会上发言表示,国内发生的多起疫苗事件,如山西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件,大多与药品冷藏冷链管理有关,“尤其是疫苗对温度比较敏感,不良的储存方式将降低药品的疗效,而生物制品大多为活性蛋白质,失去恒温保障,容易产生凝聚现象,使得药品的有效性降低。”
浙一医院药剂科主任张幸国指出,只要温度上升2度,药品药效则下降20%。
而中国药品冷链物流技术则刚刚处于起步阶段。国家标准编写单位代表、浙江英特药业副总经理姜晓丽说,“西方发达国家,食品冷藏达到80%至90%,中国目前还不到20%,而药品冷藏要求更严,但我们国家现缺乏规范标准;我们现在编写标准因是全国首创,有时为一个数据,行业协会开会不少于四、五次研讨,”她还表示,这标准还有待完善,希望有更多的企业或相关行业及政府部门能参与执行于推广。 |