根据市场调研机构IMS Health公司提供的数据，2007年，全球药品市场规模达到7120亿美元，其中，生物制药产品占据大约10%的份额。医药业咨询机构Pharma Vision公司提供的可比数据显示，2009年，在市场上出售的药物中，生物制药产品占7.5%；在消费者为药物支出的总费用中，生物制药产品大约占10%。Pharma Vision预测，生物制药产品市场正在以每年大约15%的速度增长，在制药行业的所有研发计划中，生物制药产品所占份额超过了30%。

　　在大药厂的药品组合中，生物制药产品的重要性正日益增强。根据研究机构Life Science Analytics公司2009年发表的一份分析报告，大药厂的处方药销售额预计将从2007年的3666亿美元增加到2013年的4070亿美元，复合年增长率（CAGR）仅为1.8%。而到2013年，生物制药产品预计将占大药厂处方药销售额的20%。与此同时，到2013年，大药厂核心产品（主要是小分子化合物）的销售额将下降近50%，下跌至470亿美元。

　　市场研究机构Evaluate Pharma公司预测，2014年，在全球100强畅销药品中，生物制药产品占据50%的份额，而2008年和2000年时分别为28%和11%。2000年，在全球制药市场前10大畅销药物中，仅有一只生物制药产品，即epoetin alfa（安进以Epogen品牌销售，强生则以Procrit品牌销售）。2008年，有5只生物制药产品进入了Evaluate Pharma的前10大药品名单，分别是Avastin（bevacizumab）、Enbrel（etanercept）、Epogen/Procrit、Remicade （infliximab）以及Rituxan（rituximab）。Evaluate Pharma预测，到2014年，前6大畅销药物将均为生物制药产品，分别是Avastin、Enbrel、Humira（adalimumab）、Rituxan、Lantus（insulin glargine）以及Herceptin （trastuzumab）。Remicade预计将成为第9大畅销药物，这意味着，在前10大畅销药物中，将有7只是生物制药产品。

　　生物制药产品的上升势头可从近年新药获批数量得到佐证。2009年，FDA药品评价和研究中心（CDER）批准了19只新分子实体药物（NMEs）和6项新的生物制品许可申请（BLAs）。2009年获批的BLAs分别是：强生子公司Centocor Ortho Biotech生产的Simponi（golimumab）和Stelara（ustekinumab）；法国Ispen Biopharma公司生产的Dysport（abobotulinumtoxinA）；诺华公司生产的Ilaris （canakinumab）；葛兰素史克公司生产的Arzerra（ofatumumab）以及美国Dyax公司生产的Kalbitor（ecallantide）。

　　在2009年批准的BLAs中，有4只产品属于单克隆抗体（mAbs）。

　　根据研究机构High Tech Business Decisions公司2009年发表的一项研究报告，2009年，生物制药合同生产的市场规模大约为26亿美元，到2014年，这一市场的长期发展前景依然强劲。未来几年，随着新的生物制药产品通过临床试验阶段而成为商业性产品，市场需求预计将会增长，大药厂对生物制药合同生产服务的需求预计将以每年16%的速度增长（一直到2016年）。（来源医药经济报）