最近几年来，无论是从新药的数量上还是从质量上来看，全球制药业研发（R&D）生产力的下降已经众所周知。这使得许多领先的人士建议，那种希望通过不考虑后果，一掷千金投入来解决这一问题的时代已经过去。

 

　　而EvaluatePharma最近披露的一份报告向外界凸显了制药业在R&D投入上的一些鲜明且值得深思的事实——在2009年，整个制药业的R&D投入下降了1%，为1245亿美元，这是前所未有的事情。而在过去的8年中，全球制药业的R&D投入高达8000亿美元，而且每年的增幅超过了10%，但这些投入是否物有所值，还有待观察。与此同时，在未来的7年内，全球制药业的R&D投入将有所缩水，年增幅将仅达到2%。这一切暗示着2009年是缩减R&D投入和追求更持续投入的一个分水岭。

 

　　更持续但保持增长

 

　　虽然R&D投入产出的下降是改变此前那种不计后果无法维持投入的因素之一，但在接下来的几年内处方药销售的显著下降毫无疑问是另外一个因素。未来几年，多只全球销售额最大的药物将面临着价格压力和专利悬崖的挑战。

 

　　数据显示，R&D投入与销售收入之间的占比出现了一个明显的下降，从2008年的20%至2016年的18.5%，这暗示着R&D投入的下降幅度超过了销售收入下降的幅度。

 

　　但是2009年R&D投入下降是一个特例，2009年之后，全球R&D投入将有望继续增长，今年将达到1274亿美元，年增幅将保持在2%，2016年，全球制药业R&D投入将达到1455亿美元。事实是，在接下来的七年内，整个制药业R&D投入将达到9520亿美元，接近万亿美元大关。

 

　　因此，虽然R&D投入预算正在被抑制，除非上市新品的质量和数量发生突然的变化，否则让制药业重新转向不计后果大量投入的情况将不会重现。

 

　　瑞士两强居前

 

　　从全球各大制药公司R&D投入方面来看，各公司所采取的策略不尽相同。瑞士两大制药巨头诺华和罗氏将继续在R&D上投入巨资，诺华公司2016年R&D投入将超过100亿美元，这主要是收购爱尔康公司所致。

 

　　与此同时，去年收购惠氏公司之后，全球研发费用最高的辉瑞公司将展开重组，从而使R&D投入与处方药销售收入下降相吻合，收入下降主要是由于该公司销售最好的药物立普妥在接下来的几年内将专利期满。

 

　　从R&D投入预期方面来看，礼来公司的表现相当显眼，该公司面临着格外严峻的专利悬崖，但是该公司仍希望加大投入，加速其研究工作，无论是从真实的货币价值还是从与销售收入的占比来看。到2016年，礼来公司R&D投入将占公司销售收入的三分之一强，遥遥领先于同行业。

 

　　礼来公司首席执行官John Lechleiter重申，尽管近年来R&D投入的产出不佳，但是加大R&D投入仍然是走出专利悬崖的一条途径。

 

　　但是，这些数据显示在接下来的7年内，制药业将在R&D上投入重金，但是增幅低于此前。对所有的制药公司来说，R&D机构重组已经迫在眉睫，这其中就包括了更多的外包，但是，制药公司在R&D上的大笔投入却不会改变。来源医药经济报