|
截止去年年初，中国获得欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家。此次新版的GMP接近欧盟GMP要求，将缩短我国与国际先进水平之间的差距。
欧盟GMP认证是欧盟药品市场的“通行证”，它要求药品生产和物流的全过程必须验证。 通过欧盟GMP认证不仅是对制药企业的生产实力的认可，同时也是对其产品质量可信赖的认可。
今年媒体陆续传来药企获欧盟GMP认证并获准在欧盟国家销售消息。有业内人士表示：对于新版GMP已经接近欧盟，国内企业将面临较大的压力。而这种压力，对于药品生产标准已经达到新版GMP认证，甚至已经获得欧盟GMP认证的企业来说，却不失为一种动力。
|