第65届API China & INTERPHEX China特设“药品电子监管专区”,将于11月苏州展会亮相。
随着公众对合理、安全用药的不断关注,药品在生产、流通各个环节的微小变化都成为公众关注的对象。利用现代科技,实现信息化监管则成为政府部门、生产、流通企业、公众三方结合共同实现药品全程透明化监管的重要武器,
继国家针对麻醉药品、第一类精神药品和四大类高风险药品实施电子监管后,列入基本药物目录的307种药物在2011年3月31日前亦需加入药品电子监管网,全面实现电子监管,否则不得参与基本药物招标采购。
如何保证药品“身份证”——药品电子监管码的顺利标识呢?药品生产企业为了保证药品具有合格的药品电子监管码,并且产品可追溯,需要进行以下三方面的改造工作:
第一、药品赋码,即完成药品各级包装或标签的重新设计和变码印刷,需要选择新的包材供应商或者要求原有包材供应商增加合适的监管码变码制作设备。
第二、生产线改造,即在包装线选择合适的监管码赋码与关联系统,并进行安装调试。药厂需要选择合适的专业系统集成商,帮助药厂完成生产线的药品监管码数据采集和关联关系建立。
第三、成品仓库改造,即在成品仓库建立出入库数据采集系统,记录药品的出入库监管码数据,并记录药品下一环节的收货单位。同样,药品生产企业需要选择专业的系统集成商和设备。一般情况下,生产线改造和成品仓库改造的工作可以由同一家有经验的专业系统集成商实施。
药品生产企业将面临在短短几个月的时间内大量紧张、复杂的改造工作。如何对各种相关药品的包材或标签进行监管码的赋码?哪种方式或设备可以帮助企业以更低的成本实现产品赋码?哪种类型的包材供应商可以帮助企业实现药品监管码的赋码?什么样的系统集成商可以提供可靠和稳定的生产线赋码与关联系统且保证生产效率?哪些系统和设备可以使得出入库的监管码数据采集更加方便和易于操作?
第65届API China & INTERPHEX China“药品电子监管专区”将针对对以上问题予以展示。
据悉,在第65届苏州展会现场将邀请国内外优秀赋码设备厂家、包装印刷企业、系统集成商展示最新产品,搭建医药企业与印刷企业、印刷设备企业以及系统集成商的对接平台。
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