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美专家来华交流药用辅料聚乙二醇应用技术 |
| 发布时间:
6/14/2006 12:00:00 AM |
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在刚刚结束的第56届API展会上，由中国医药对外贸易公司和陶氏化学公司共同举办的”药用辅料聚乙二醇应用技术讲座”吸引了众多制药企业、辅料生产企业和科研院校参加。一共有70多家单位，１００余人参加了此次会议。
众所周知，中国药用辅料行业目前处在一个逐渐发展、完善的阶段，与欧美发达国家相比还有一定的差距，中国医药对外贸易公司特地邀请了陶氏化学公司全球药用辅料聚乙二醇技术总监Barner博士，以及亚太区技术经理与中国企业就药用辅料中常见的聚乙二醇进行了交流与探讨。陶氏化学公司是全球知名的药用辅料聚乙二醇生产商，Barner博士详细地讲解了其产品的制造工艺、质量管理、产品指标检测以及在最终产品中的应用和技术难点解决。
其中有几点是值得中国企业和管理机构借鉴的：第一，品牌意识：陶氏化学公司药用级聚乙二醇的全球注册商标是ＣＡＲＢＯＷＡＸ SENTRY™，反观国内辅料生产企业很少将自己的产品品牌化，品牌战略将有利于企业提高产品知名度并且促进产品的良性发展，要想进军国际市场就必须有自己的品牌。第二，制造工艺和质量管理，陶氏化学公司严格按照美国国际药物赋形剂理事会制订的大批量赋形剂产品的美国现行药品生产质量管理规范标准进行生产，而目前国内有关辅料生产还没有一个详细的法规出台。第三，产品指标检测，陶氏化学公司药用级聚乙二醇的检测项目有：分子量、羟基数目、ＰＨ值、粘度、水溶液颜色和外观、水含量、1，4－二氧杂环乙烷、环氧乙烷残留、酸性、炽灼残渣、凝固点、乙二醇含量、乙二醇和二甘醇总量、重金属、甲醛、悬浮物、溶剂残留等26项检测，这些都是按照美国和欧洲药典进行检测的，而中国药典中对于聚乙二醇的检测项目相对就要简单一些。第四，工业级产品和医药级产品的严格区分，陶氏化学公司药用级聚乙二醇专门有一条独立的生产线，同时在陶氏化学聚乙二醇包装上严格注明只有ＣＡＲＢＯＷＡＸ SENTRY™牌聚乙二醇才能用于医药、食品、饲料和个人护理行业，而国内有一部分企业为了降低成本，宁可使用对人体有危害的工业辅料，改变这样的情况同样也需要辅料生产企业对自己的产品进行严格的区分。从这样的对比中，我们不难看出中国的药用辅料还有很长的路要走。
会议结束以后，仍有许多听众留下来向国外专家咨询技术问题，大家都觉得三个小时的讲座时间太短了，希望中国医药对外贸易公司和陶氏化学公司多办这样的讲座，以便学习国外先进技术，提高自身产品的国际竞争力。(信息来源: 中国医药对外贸易公司) |
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