药剂学堂：液体制剂防腐的重要性

 

　　液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其是含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂，更容易引起微生物的滋长和繁殖。抗菌药的液体制剂也能生长微生物，因为抗菌药物都有一定的抗菌谱。污染微生物的液体制剂会引起理化性质的变化，严重影响制剂质量，有时会产生细菌毒素有害于人体。

 

　　《中国药典》2000年版关于药品微生物限度标准，对液体制剂规定了染菌数的限量要求：口服药品1g或lml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨；化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个；液体制剂lml含细菌数不得超过100个，酶菌﹑酵母菌数不超过100个；外用药品1g或lml不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。