随着各种新型高分子聚合物的诞生及高效包衣锅的研制成功,国内薄膜包衣技术迅速发展。通过选择包衣材料和设计包衣处方,达到恒释、缓释、速释的目的,或者将药物制成在作用点释放的定位片以及将药物确切送入靶组织的靶向制剂,这些将使薄膜包衣具有强大的生命力和广泛的发景。
薄膜包衣的优势(1)质量好。能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期。(2)增重少。仅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片剂(其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。(3)时间短。包衣操作时间短,一般仅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作简便,易于掌握。(4)片面美观。片型美观,色泽鲜艳,标志清新,形象生动。可提高企业形象,同时可起到防伪作用。(5)品种多。薄膜包衣有众多的材料可供选择。
现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂(Minitablet)、小丸剂(Pellet)、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液,这不但使成本降低,且使操作环境较为舒适、安全,但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂,有很多溶剂可供选择。
从最初的防止遮味和增加药品的稳定性包衣剂功能到改善外观、美观、个性化,如:异型片;防潮、防氧化、防挥发、防返油、防渗透等保护性能;改善口感,易于服用;改变释放速度或释放位置,功能化。现代包衣技术将包衣剂功能扩展得十分丰富。
在第三届博科林包衣包装技术研讨会上,博科林公司总经理刘金平先生就目前薄膜包衣行业及制药包装行业的现状进行了分析,以《现代中药制剂与包衣、包装技术》课题展开讲解,并现场回答了客户提问,与客户进行了深入交流。
药用辅料研究所邵广川先生,药用塑料包装研究所仇玉平先生分别在会上发表学术演讲,通过对薄膜包衣生产技术与药用塑料瓶生产技术课题的深化讨论,结合2010中国药典最新标准,向与会代表推介博科林公司高光亮型和快速包衣剂、以及10ml PET口服液瓶以塑代玻的提升和符合2010版药典标准的新型滴眼剂瓶。
自2009年,博科林学术研讨会已成功地举办了三届,通过与客户近距离的沟通交流,促进了博科林公司的发展,现场气氛融洽和谐又不失对产品研发及技术指标的深层探讨。客户吉林万通药业邓喜恩先生以《水润之夜感赋》为题现场作诗题词赞叹研讨会的成功举办。
科林搭桥结新朋,
和谐发展促双赢。
水润之夜共畅想,
鱼水之谊道真诚。 |