2010新版药典修订增加了“药用辅料通则”，强调了药用辅料的作用和安全性，同时对胶囊的标准做了改进，涉及明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊、胶囊用明胶，不仅为明胶空心胶囊生产采用的生产原料设定了标准，还对其质量设定了安全性底限，指标相对严格。

 

      对此，中国医药包装协会空心胶囊专业委员会专门举办论坛，来探讨新版药典对空心胶囊行业可能产生的影响。青岛益青胶囊有限公司董事长张世德认为，新的标准出台必将加速行业的集中与洗牌，特别是对铬的检测，将把使用低劣明胶生产胶囊的企业挡在行业之外，有利于净化产业环境。

 

      关于药用辅料的另一主要探讨重点则集中于已经完成征求意见的DMF备案制。中国药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生提醒说，监管部门可能会从新注册的药品开始实行DMF制度，即新注册药品使用的辅料必须具有DMF备案号，否则不予以审批，从这个角度上来说，药用辅料生产企业应该及早进行备案。