盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，上世纪90年代由礼来公司研制开发，1995年在南非、瑞典、荷兰、澳大利亚等国家获准上市，临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，2000年底又被批准用于治疗膀胱癌。盐酸吉西他滨目前已在100多个国家得到广泛临床应用。在欧美及亚洲地区，已被批准用于转移性乳腺癌的一线治疗、铂类治疗后复发的卵巢癌的治疗。

 

　　在我国，盐酸吉西他滨2005年被列入国家医保乙类药物，这对该药品的临床使用起到了一定的促进作用，2009年在抽样医院的医院购药金额为2.8亿元，推总到全国9000多家政府办医院，医院销售金额在13.5亿元左右。

 

　　近年来，盐酸吉西他滨的医院购药金额虽然一直呈上升态势，但增长率已明显降低，并且其在抗代谢类肿瘤治疗药物中所占的份额已逐年下跌，从2005年的43%一直跌至2010年上半年的28.2%，并从2007年开始滑下了抗代谢类肿瘤治疗药物的冠军宝座，至2010年上半年保持排名第二的位置。

 

　　从盐酸吉西他滨的医院购药金额与购药数量上升趋势来看，购药金额的涨幅明显低于购药数量的增长，说明吉西他滨制剂的平均价格呈下降趋势，这主要是由仿制药市场份额增大所致。

 

　　在我国市场销售的盐酸吉西他滨制剂只有注射剂一种剂型，分为200mg与1.0g两种规格。自2005年以来，200mg注射用盐酸吉西他滨的市场份额逐步上升，挤压了1.0g制剂的市场份额，2010年上半年200mg制剂已占到70%的市场份额。

 

　　作为注射用盐酸吉西他滨的原研厂家，礼来公司仍然是此制剂惟一的进口企业，在我国市场一直占有较为强势的地位，其医院用药金额在2009年以前一直位列第一，但因其价格较国内企业的相同产品贵60%以上，市场份额逐步被仿制药企业夺走。礼来公司在2010年上半年退到了第二位，而其用药数量更与冠军有了较大差距。

 

　　截至2010年底，国内取得注射用盐酸吉西他滨制剂生产批文的药企有7家，其中最早获批的是江苏豪森药业股份有限公司，其注射用盐酸吉西他滨商品名为“泽菲”，目前该企业是国内企业在此市场的领军者，2010年上半年其所占金额份额接近1/2，而数量份额已达2/3；紧跟其后取得生产批文的是哈尔滨誉衡药业股份有限公司，其市场份额虽然有增加的趋势，但一直未超过10%。在2009～2010年，又有5家生产企业获得生产批文，分别是南京正大天晴制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、湖北一半天制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司和北京协和药厂（因为这5家企业的产品上市时间较短，故本次抽样数据仅涉及江苏奥康赛药业有限公司一家）。

 

　　随着仿制药企业的不断涌现，注射用盐酸吉西他滨的市场竞争将日趋激烈，而其平均用药价格下降也将成必然之势。因为注射用盐酸吉西他滨的价格仍然较高，用药市场也集中在上海、北京两地，这两个城市的用药金额占比达到35%以上，并且北京市场的医院购药数量份额远低于其购药金额份额，可以看出北京市场所用的注射用盐酸吉西他滨平均价格较高。而二线城市如杭州、天津、重庆的医院用药数量份额高于用药金额份额，说明所用的盐酸吉西他滨中国产药居多。来源：中国医药报