随着2010版《中国药典》的实施，全新的消炎利胆片国家标准正式落地，消炎利胆产品竞争进入新阶段。

 

　　执行新标准利于提高产业集中度

 

　　消炎利胆片是我国最常用的普药之一。该品由穿心莲、溪黄草、苦木等中药材配伍组方制成，用于治疗肝胆湿热引起的口苦、胁痛，急性胆囊炎、胆管炎。在此次新版药典制定过程中，罗浮山国药承担了消炎利胆片新标准起草任务。经过3年多时间的深入研究，该公司顺利完成了新标准起草任务。经广东省药品检验所复核，报国家药典委审核批准，最终成为2010年版药典质量标准。

 

　　据专家介绍，此次消炎利胆片新质量标准共增修了11项内容，如规范了制法，增加了薄膜衣片；鉴别项删除了化学反应，新增了专属性较强的薄层色谱鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高了5倍（原标准含穿心莲内酯小片1mg、大片3mg；新标准为5mg、15mg），从而使该产品质量和疗效更有保证。

 

　　国家药典委员会有关专家表示：“消炎利胆片新标准是我国完全拥有自主知识产权的标准。它的出现将提升消炎利胆片药业的发展速度和实力，也将为广大民众带来更适合的治疗胆囊炎等症状的药物。”

 

　　据罗浮山国药市场部部长郑传誉介绍，由于新标准提高了安全性要求，罗浮山国药投入500多万元的研究和设备费用备战生产。他表示：“2010版药典的实施，将有利于提高行业集中度。通过考察，我们发现目前仅有少数企业生产的消炎利胆片产品质量能达标。”

 

　　五星标识方便消费者购买

 

　　作为新版药典中消炎利胆片质量标准参与起草者，罗浮山国药成为新标准的第一个执行者。其实，早在一年前，罗浮山国药就完成了设备技术的更新，按新标准建立起了生产、质控、检测等流程，为执行新标准做好了准备。目前，按2010年版药典标准生产的消炎利胆片已全面推向市场。

 

　　为了配合新国标的实施，罗浮山国药对消炎利胆片的包装进行了更换，新包装增加了五星标识。郑传誉表示，此次推出新标识主要是为了方便消费者识别和购买，并利于对新标准颁布以后生产的消炎利胆片进行视觉上和质量上的区隔，“包装上有五星标识的消炎利胆片是符合新标准的产品，安全性和疗效更有保障”。

 

　　有业内人士认为，罗浮山国药五星标识的推出，体现了行业领导品牌的社会责任意识，为消费者购买提供了方便。此外，该举措也将推动行业竞争升级，迫使行业内众多企业努力提升产品质量。不少中小企业在新标准和新标识的双重压力下，将面临生存考验，消炎利胆片行业整合在即。（中国医药报）