白凡士林中国药典2010版
Bai Fanshilin
White Vaselin
[8009-03-8]
本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
【性状】 本品为白色至微黄色均匀的软膏状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有滑腻感;具有一定的拉丝性。
本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(附录 Ⅵ A)在60℃时为0.815~0.880。
熔点 本品的熔点(附录 Ⅵ C第三法)为45~60℃。
【检查】 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(附录ⅩK)测定,锥入度应为130 ~230 单位。
酸碱度 取本品35.0g ,置250ml 烧杯中,加水100ml ,加热至微沸,搅拌5 分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1 滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色 取本品10.0g ,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移比色管中,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液7.8ml与比色用硫酸铜液0.2ml,混匀,取2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
杂质吸收度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml 中约含0.50mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ),在290nm 的波长处测定,吸收度不得过0.50。
硫化物 取本品3.0g,依法检查(附录 Ⅷ C),应符合规定(0.00017%) 。
有机酸 取本品20.0g ,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml
与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,用直火加热,应无辛臭;再炽灼,遗留残渣不得过1mg(0.05%) 。
【类别】 药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】 密闭保存。 |