Benjiasuanna

 

 [532-32-1]

 

本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算，含C₇H₅NaO₂不得少于99.0%。

 

【性状】  本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末；无臭或微带臭气，味微甜带咸。

 

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

 

【鉴别】  (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集234图）一致。

 

(2)取本品约0.5g，加水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

 

【检查】  酸碱度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显淡红色，加硫酸滴定液(0.05mol／L)0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml，应显淡红色。

 

溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，溶液应澄清无色。

 

氯化物  取本品0.50g，置30ml瓷坩埚中，加硝酸溶液(1→10)2ml，混匀，于100℃干燥至无明显湿迹，加碳酸钙0.8g，用少量水润湿，在100℃干燥后，于电炉上低温炭化，再在600℃马福炉中灼烧10分钟，冷却后，用硝酸溶液20ml溶解残渣，滤过，滤液置50ml比色管中，用水15ml洗涤瓷坩埚，洗液并入滤液中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g，加硝酸溶液22.5ml溶解，滤过，滤液置50ml比色管中，加15.0ml标准氯化钠溶液，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5ml，摇匀，避光放置5分钟后比较，供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.03%)。

 

硫酸盐  取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml，静置5分钟，滤过。取续溶液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.12%)。

 

邻苯二甲酸  取本品0.1g，加水1ml和间苯二酚硫酸溶液〔取间苯二酚0.1g溶于稀硫酸(1→10) 10ml中〕1ml，于120～125℃加热蒸去水分，继续加热90分钟，放冷，残渣用水5ml溶解。量取1ml，加入氢氯化钠溶液（43→500）10ml，摇匀，在紫外光灯( 365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg，精密称定，置1000ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml和间苯二酚硫酸溶液1ml，同法处理，供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。

 

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%(附录Ⅷ L)。

 

重金属  取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀盐酸5ml，滤过，分取滤液20ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

 

砷盐  取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.40g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0005%)。

 

【含量制定】  取本品，经105℃干燥至恒重，取约0.12g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C₇H₅NaO₂。

 

【类别】  药用辅料，防腐剂。

 

【贮藏】  密封保存。