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玉米朊 中国药典2010版

玉米朊中国药典2010版

Yumiruan
Zein
 
    [9010-66-6]
 
本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算,含氮(N)量应为13.1%~17.0%。
 
【性状】  本品为黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽;无臭,无味。
 
本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或无水乙醇中不溶。
 
【鉴别】  (1)取本品约20mg,剪碎,加90%乙醇2ml使溶解,加10%醋酸铅溶液2ml,即产生白色沉淀。
 
(2)取本品约0.1g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml和硫酸铜试液数滴,置水浴中加热。即变为紫色。
 
(3)取本品约25mg,滴加1ml硝酸,用力振摇,溶液变成亮黄色,再加6mol/L的氨水10ml,溶液即变为橙黄色。
 
【检查】  醚可溶性物  取本品1g(按干燥品计),置索氏提取器中,加无水乙醚80~100ml,回流提取约6小时,提取液挥干乙醚,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。
 
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。
 
炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。
 
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
 
微生物限度  取本品,依法检查(附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、真菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。
 
【含量测定】  取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定,计算,即得。
 
【类别】  药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
 
【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

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