Yuegui Shanlitan(Sipan 20)

 

    C₁₈H₃₄O₆  346.46

    [1338-39-2]

 

本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与月桂酸酯化而制得；或由α-山梨醇与月挂酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为55.0%～63.0%；含多元醇应为39.0%～45.0%。

 

【性状】  本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。

 

本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

 

酸值  本品的酸值（附录Ⅶ H）不大于8。

 

皂化值  本品的皂化值（附录Ⅶ H）为158～170。

 

羟值  本品的羟值（附录Ⅶ H）为330～358。

 

碘值  本品的碘值（附录Ⅶ H）不大于10。

 

过氧化值  本品的过氧化值（附录Ⅶ H）不大5。

 

【鉴别】  (1)取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，分离油层（保留水相），加乙醚5ml振摇，油层即溶解。

 

(2)取鉴别(1)项下的水相，加新制的10%邻苯二酚溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。

 

(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨酵醇33mg，1，4-去水山梨醇25 mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层扳上，以丙酮-冰醋酸(50：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液( 1→2)至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视。供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。

 

【检查】  水分  取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.5%。

 

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%，

 

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

 

【含量测定】  脂肪酸  取本品约10g，精密称定，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml与氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水100ml，趁热转移至250ml烧杯中．置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液(1→2)至下层液体澄清（约为上述消耗体积的10%）。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正已烷提取3次，每次100ml，转移正己烷层（保留水相备用）至已恒量的蒸发皿中，水浴蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。

多元醇  取脂肪酸测定项下的水相，用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔坩埚中，滤过，重复提取3次，合并滤液至已恒重的蒸发皿中，蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。

 

【类别】  药用辅科，乳化剂和消泡剂等。

 

【贮藏】  密封，在干燥处保存．