药用辅料标准                                                                                                                    枸橼酸钾  

拼音名：Juyuansuanjia
    英文名：Potassium Citrate

【性状】  本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭，味咸、凉；微有引湿性。 本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】  本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】  酸碱度  取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。

氯化物  取本品0.20g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

硫酸盐  取本品0.20g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。

易炭化物  取本品0.50g，加硫酸[含H2SO4 94.5%-95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（附录ⅧO），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。

草酸盐  取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。

重金属  取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀盐酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】  取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.81mg的C6H5K3O7•H2O。

【贮藏】  密封保存。

【化学成分】  本品为2-羟基丙烷-1,2，3-三羧酸钾-水合物。含C6H5K3O7•H2o不得少于99.0%。

【分子式与分子量】  C6H5K3O7•H2O 321.41

【类别】  碱性钾盐。

 

中国药典2005版