由于涉嫌虚假投料,四川蜀中制药整条中成药生产线被令停产,涉及的都是基本药物。
4月份在省局对蜀中制药广汉生产基地进行日常检查和国家药监局的飞行检查中,发现该企业在某两种中成药的生产中有违法行为,主要在投料环节存在相关原料、辅料涉及虚假投料行为,已责令停产整顿,省局已经收回该企业的中药生产线GMP证书。
当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降,导致虚假投料这一现象的产生,应当引起监管部门的关注,采取有效措施加强基本药物生产监管。
本月初国家药监局下发了《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》,计划从本月起展开为期2个月的基本药物生产监督检查,要求各地方药监局对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查,并确定了复方丹参片、板蓝根等20个品种为首批重点监督检查品种。
据业内几家基本药物配送商介绍,在行业自查中,不少可能有问题的企业都自发停掉了相关产品的生产。
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