近日，有“普药大王”之称的蜀中制药停产整顿消息备受关注。5月23日四川省药监局召开新闻发布会，对此作出了说明。

　　四川省药监局在新闻发布会的通稿中称，蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)相关规定的情况，已要求该企业停产整改。

　　四川蜀中制药有限公司成立于1999年，在业界有“普药大王”之称，拥有国药准字品种99个，六大剂型，2010年销售收入达25亿元。

　　之前有媒体曝出，蜀中制药停产整顿的原因在于中成药产品存在质量问题。不过，四川省食药监局否认这个消息，称根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽检和评价性抽检的结果来看，截至目前，没有发现该企业的中药品种有质量问题。

　　四川省食药监局部分列出了违反GMP相关规定的情况，如洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧，维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。

　　一位药品GMP认证专家称，现在生物制药采用的品种认证，而蜀中制药属于普药生产企业，药品的GMP认证是按照生产线进行的，这意味着，一旦某一生产线被取消了GMP认证，那么整条生产线都要停产。举例来说，假如某个生产片剂药品的企业GMP证书被取消，那么这家企业在重新经过认证之前，就无法再生产片剂产品了。

　　不过，四川省药监局的说明并未打消业内人士的忧虑。安邦咨询集团医药行业研究员边晨光表示，中药材涨价，药企成本增加，但是基本药物价格被大砍，招标唯低价是取，出现问题是必然的。

　　省局强调“墙面裂缝”成蜀中“丢”证儿主因

　　在新闻发布会上，有记者提出，与蜀中的“五宗罪”相比“制造假药”的罪名看起来都比较的“轻”，是什么让蜀中“丢”证儿?“GMP是一种良好生产管理规范，对药企在制药过程中提出很多程序上的要求，蜀中的这几条缺陷累计起来，足够收回它的证书了。”吴锐表示，“其中有一条是蜀中最为严重的缺陷，即洁净区车间墙面有裂缝，这一条在GMP中有明确规定的，还是加了“※”号的，可见其严重程度。就这一条，已足够收回蜀中的GMP认证。”

　　而“墙面裂缝”的尺度与墙体裂变程度，在新闻发布会上均未提及。而对于“墙面裂缝”对蜀中制药生产过程中对药品的影响，吴锐博士回答道：“这属于专业范围了，说一天都说不完。”来源：每日经济新闻