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果胶 药用辅料标准

果胶 药用辅料标准
Guojiao
Pectin
本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C6H10O7)不得少于74.0%。
 
性状】  本品为白色至浅黄色的颗粒或粉末。
 
鉴别】 (1)取本品1.0g。加水9ml,水浴加热使溶解,并随时补充蒸散的水分,冷却时应形成硬的凝胶物。
 
(2)取本品1%水溶液适量,加等量的乙醇,即形成一种半透明的凝胶状沉淀。
 
(3)取本品1%水溶液5ml,加2mol/L的氢氧化钠溶液1ml,室温放置15分钟,即形成凝胶或半凝胶状物。
 
(4)取鉴别(3)项下凝胶或半凝胶状物,加3mol/L盐酸酸化,振摇,即形成一定体积的无色凝胶状沉淀,煮沸后变为白色絮状沉淀。
 
检查】  糖类和有机酸  取本品1g,置500ml烧瓶中,加乙醇3~5ml润湿,立即加水100ml,振摇至完全溶解,加盐酸乙醇溶液100ml(取盐酸0.3ml,加乙醇100ml,即得)混匀,快速滤过,取滤液25ml置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,取残渣在50℃真空干燥2小时,遗留的残渣不得过20mg。
 
干燥失重  取本品,在105℃下干燥3小时,减失的重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
 
重金属  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
 
砷盐 取本品0.5g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0003%)。
 
含量测定  甲氧基团  取本品5.0g,精密称定,置烧杯中,加60%乙醇-盐酸(20:1)150ml的混合溶液,搅拌10分钟,转移至恒重滤器(30~60ml的垂熔坩埚或布氏漏斗)中,用上述溶液洗涤6次,每次15ml,继续用60%乙醇洗至滤液不显氯化物反应,再加乙醇20ml洗涤,残渣在105℃干燥1小时,冷却,称重。精密称取干燥残渣的1/10重量,置250ml锥形瓶中,加乙醇2ml润湿,加新沸的冷水100ml,振摇至全部溶解,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液体积为V1。再加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)20.0ml,剧烈振摇,放置15分钟,加盐酸滴定液(0.5mol/L)20.0ml,振摇至粉红色消失,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液微显粉红色,记录体积为V2。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)(即第二次消耗滴定液的体积V2)相当于15.52mg的-OCH3
 
半乳糖醛酸  每1ml的氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)(即总消耗滴定液的体积,V=V1+ V2)相当于97.07mg的C6H10O7
 
【类别】  药用辅料,增稠剂和释放阻滞剂等。
 
【贮藏】  密封保存。

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