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羧甲基淀粉钠 药用辅料标准

羧甲基淀粉钠  药典2005版

拼音名:Suojia Dianfenna
英文名:Carboxymethylstarch Sodium

【性状】  本品为白色或类白色粉末;无臭;在空气中有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。

【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。

              (2)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.5。

 总氯量  取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含总氯量不得过3.5%。

 干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。

 铁盐  取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.004%)。

 重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】  取干燥失重项下的本品约0.45g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸水浴上加热2小时,每隔30分钟振摇1次,使颗粒分散,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。

【贮藏】  密封,在干燥处保存。

【化学成分】  本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%-4.0%。

【类别】  药用辅料,赋形剂。


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